Kreon 25 000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Pankreatīna pulveris

Prieinama:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATC kodas:

A09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pancreatin powder

Dozė:

25 000 V

Vaisto forma:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Abbott Laboratories GmbH, Germany

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KREON 25 000 V ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
pancreatis pulvis
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai
Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas
slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Kreon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kreon lietošanas
3.
Kā lietot Kreon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kreon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KREON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR KREON
-
Kreon satur enzīmu salikumu, ko sauc par pankreatīnu.
-
Pankreatīns palīdz barības sagremošanā. Enzīmus iegūst no cūku
aizkuņģa dziedzeriem.
-
Kreon kapsulas satur mazas granulas, kas lēni atbrīvo pankreatīnu
Jūsu zarnās (kuņģa skābes
rezistentas granulas, Minimikrosfēras™).
KĀDAM NOLŪKAM KREON LIETO
Kreon lieto bērniem un pieaugušajiem ar aizkuņģa dziedzera
eksokrīnu mazspēju. Tādos gadījumos
aizkuņģa dziedzeris nespēj producēt enzīmus nepieciešamajā
daudzumā barības sagremošanai. To
bieži novēro cilvēkiem ar:
-
retu ģenētisko slimību, kuru sauc par cistisko fibrozi;
-
nosprostotu aizkuņģa dziedzera vai kopējo žults izvadu;
-
hronisku aizkuņģa dziedzera iekaisumu (hronisku pankreatītu);
-
aizkuņģa dziedzera audzēju;
-
daļēji vai pilnīgi izoperētu aizkuņģa dziedzeri (daļēja vai
pilnīga pankreasektomija);
-
daļēji vai pilnīgi izoperētu kuņģi (daļēja vai pilnīga
gastrektomija);
-
veiktu gastrointes

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Kreon 10 000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Kreon 25 000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 kapsula Kreon 10 000 satur
150 mg pankreatīna (
_pancreatis pulvis_
), kas atbilst
Lipāzei: 10 000 vienības
Amilāzei: 8 000 vienības
Proteāzei: 600 vienības
1 kapsula Kreon 25 000 satur
300 mg pankreatīna (
_pancreatis pulvis_
), kas atbilst
Lipāzei: 25 000 vienības
Amilāzei: 18 000 vienības
Proteāzei: 1000 vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
Kreon 10 000 ir divkrāsaina cietā želatīna kapsula ar brūnu
gaismas necaurlaidīgu aizvākojumu un
bezkrāsainu caurspīdīgu korpusu, pildītu ar brūnganām zarnās
šķīstošām granulām
(= Minimikrosfēras™).
Kreon 25 000 ir divkrāsaina cietā želatīna kapsula ar oranžu
gaismas necaurlaidīgu aizvākojumu un
bezkrāsainu caurspīdīgu korpusu, pildītu ar brūnganām zarnās
šķīstošām granulām
(= Minimikrosfēras™).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aizkuņģa dziedzera eksokrīnās mazspējas ārstēšana bērniem un
pieaugušajiem, kas bieži saistīta, bet
neaprobežojas ar šādām slimībām un stāvokļiem:
-
cistiskā fibroze,
-
hronisks pankreatīts,
-
pēc aizkuņģa dziedzera ķirurģijas,
-
pēc kuņģa ektomijas,
-
aizkuņģa dziedzera vēzis,
-
pēc kuņģa-zarnu apvadošām operācijām (piemēram,
_Billroth_
II gastroenterostomija),
-
aizkuņģa dziedzera izvada vai kopējā žultsvada obstrukcija
(piemēram, jaunveidojumi),
-
_Schwachman-Diamond_
sindroms.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas piemērojamas atkarībā no aizkuņģa dziedzera mazspējas
smaguma pakāpes un ēdiena sastāva.
SASKAŅOTS ZVA 03-01-2023
2
Svarīgi nepārtraukti nodrošināt pietiekamu šķidruma apmaiņu,
īpaši brīžos, kad palielinās šķidruma
zudums. Nepietiekams šķidruma daudzums var izraisīt aizcietē