Konaten 60 mg Kapsułki twarde

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Atomoxetini hydrochloridum

Prieinama:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kodas:

N06BA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Atomoxetinum

Dozė:

60 mg

Vaisto forma:

Kapsułki twarde

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991391027; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991391010

Autorizacija statusas:

2021-09-17

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KONATEN, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
KONATEN, 18 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
KONATEN, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
KONATEN, 40 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
KONATEN, 60 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
KONATEN, 80 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
KONATEN, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Atomoxetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Konaten i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Konaten
3.
Jak stosować lek Konaten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Konaten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KONATEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KONATEN
Lek Konaten zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu
nadpobudliwości psychoruchowej z
deficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje się
-
u dzieci w wieku powyżej 6 lat
-
u młodych osób
-
u osób dorosłych.
Lek podaje się tylko jako element pełnego programu leczenia, który
wymaga również stosowania metod
niefarmakologicznych, takich jak terapia grupowa i terapia
behawioralna (zachowań).
Leku nie należy stosować w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej
sześciu lat, ponieważ nie
wiadomo, czy lek jest skuteczny i bezpieczny u tych osób.
U osób dorosłych lek Konaten jest stosowany w leczeniu ADHD, jeśli
objawy są bardzo uciążliwe i
wpływają na pracę lub życi

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Konaten, 10 mg, kapsułki, twarde
Konaten, 18 mg, kapsułki, twarde
Konaten, 25 mg, kapsułki, twarde
Konaten, 40 mg, kapsułki, twarde
Konaten, 60 mg, kapsułki, twarde
Konaten, 80 mg, kapsułki, twarde
Konaten, 100 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Konaten, 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Konaten, 18 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 18 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Konaten, 25 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Konaten, 40 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 40 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Konaten, 60 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 60 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Konaten, 80 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 80 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Konaten, 100 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg atomoksetyny w postaci
atomoksetyny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Konaten, 10 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm),
matowe białe wieczko z czarnym
nadrukiem „10” oraz matowy biały korpus z czarnym nadrukiem
„mg”.
Konaten, 18 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm),
matowe głęboko nasycone żółte
wieczko z czarnym nadrukiem „18” oraz matowy biały korpus z
czarnym nadrukiem „mg”.
Konaten, 25 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (długość 15,7±0,4 mm),
matowe niebieskie wieczko z
czarnym nadrukiem „25” oraz matowy biały korpus z czarnym
nadrukiem „mg”.
Konaten, 40 mg, kapsułki, twarde
2
Kapsułka żelatynowa twarda w rozmiarze 3 (dług