KOMBOGLYZE 2.5MG/500MG FILM KAPLI TABLET ,56 TABLET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

saksagliptin/metformin hci

Prieinama:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodas:

A10BD10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

you saksaglip/metformin hci

Leidimo data:

2015-02-07

Prekės savybės

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOMBOGLYZE 2.5 mg/500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Saksagliptin (saksagliptin hidroklorür olarak) 2.5 mg
Metformin hidroklorür 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mavi
mürekkep
ile
bir
tarafı
“4245”
ve
diğer
tarafı
“2.5/500”
baskılı,
pembe
renkte,
bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KOMBOGLYZE, tolere edilebilen maksimum dozda tek başına metformin
alındığında yeterli
glisemik kontrol sağlanamayan ya da ayrı tabletler halinde verilen
saksagliptin ve metformin
kombinasyonu ile tedavi edilen tip 2 diabetes mellitusu olan 18 yaş
ve üzeri erişkin hastalarda
glisemik kontrolün iyileştirilmesine yönelik olarak diyet ve
egzersize ilave olarak endikedir.
KOMBOGLYZE
ayrıca,
tek
başına
insülin
ve
metformin
ile
yeterli
glisemik
kontrol
sağlanamayan tip 2 diabetes mellitusu olan 18 yaş ve üzeri erişkin
hastalarda insülin ile
kombinasyon halinde (yani üçlü kombinasyon tedavisi) glisemik
kontrolün iyileştirilmesine
yönelik olarak diyet ve egzersize ilave olarak endikedir.
KOMBOGLYZE
ayrıca,
hem
metformin
hem
de
sülfonilürenin
(SU)
tolere
edilebilen
maksimum dozunun yeterli glisemik kontrol sağlayamadığı durumda
tip 2 diabetes mellitusu
olan 18 yaş ve üzeri erişkin hastalarda bir sülfonilüre ile
kombinasyon halinde (yani üçlü
kombinasyon tedavisi) glisemik kontrolün iyileştirilmesine yönelik
olarak diyet ve egzersize
ilave olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
yeterli düzeyde kontrol _
_altına alınamayan hastalarda _
Metformin monoterapisine rağmen yeterli düzeyde kontrol altına
alınamayan hastalara, günde
iki
kez
2.5
mg
olarak
verilen
5
mg
saksagliptinin
toplam
günlük
dozuna
eşdeğer
KOMBOGLYZE
dozu
ve hal