Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asiklovir
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
J05AB01
Acyclovir
Normal
asiklovir
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI KLOVİREKS-L ® 250 MG LIYOFILIZE ENJEKSIYONLUK TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Her bir flakon 250 mg asiklovir içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ _şında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KLOVİREKS-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. KLOVİREKS-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. KLOVİREKS-L NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. KLOVİREKS-L’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLOVİREKS-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLOVİREKS-L etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir, “antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir. KLOVİREKS-L, _Herpes simplex _ virüs (HSV) ve _Varicella zoster _ virüs (VZV) adlı virüslere karşı etkili antiviral bir ilaçtır. KLOVİREKS-L, suçiçeği, zona, uçuk, genital uçuk (genital herpes) ve _Herpes simplex_ ’in sebep olduğu diğer iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital uçuk (genital herpes) ve diğer herpes iltihaplarının yeniden görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda _Herpes simplex_ ’in neden olduğu iltihabın önlenmesinde kullanılır. 2. KLOVİREKS-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER KLOVİREKS-L’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; KLOVİREKS-L’yi kulla Perskaitykite visą dokumentą
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLOVİREKS-L ® 250 mg liyofilize enjeksiyonluk toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Asiklovir Her bir flakon; 250 mg asiklovir içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit 45 mg Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Liyofilize enjeksiyonluk toz Beyaz renkte liyofilize edilmiş toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda _Herpes _ _simplex _ enfeksiyonları: KLOVİREKS-L bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda ilk ve tekrarlayan deri ve mukozal _Herpes simplex _ ( _HSV1 _ ve _HSV2_ ) tedavisinde endikedir. Genital herpes ile ilk enfeksiyonda: KLOVİREKS-L bağışıklık sistemi sağlam hastalarda şiddetli ilk genital herpes epizodu tedavisinde endikedir. _Herpes simplex _ ensefaliti: KLOVİREKS-L _Herpes simplex _ ensefaliti tedavisinde endikedir. Neonatal _Herpes simplex _ virüs enfeksiyonu: KLOVİREKS-L neonatal herpes enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda _Varicella _ _zoster _ enfeksiyonları: KLOVİREKS-L bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklığı baskılanmış hastalarda _Herpes zoster _ (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Obez hastalarda doz hastanın gerçek kilosuna göre değil, ideal kilosuna göre tavsiye edilen yetişkin dozunda verilmelidir. 2/10 _Erişkinlerde: _ KLOVİREKS-L, _Herpes simplex _ (Herpes ensefaliti dışında) veya _Varicella zoster _ enfeksiyonu bulunan hastalara böbrek fonksiyon bozukluğu olmaması kaydıyla 8 saatte bir, 5 mg/kg dozunda verilmelidir. Herpes ensefaliti olan hastalara böbrek fonksiyonlarının bozulmadığı gösterilerek8 saatte bir 10 mg/kg dozunda verilmelidir. KLOVİREKS-L i.v. ile tedavi genellikle 5 gün sürer ancak bu durum hastanın dur Perskaitykite visą dokumentą