Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klotrimazol
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
D01AC01
klotrimazol
10 mg/g
krema
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 20 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-667399852-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-09
2017-06-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KLOTRIMAZOL PLIVA 10 MG/G KREMA klotrimazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Klotrimazol Pliva krema i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Klotrimazol Pliva kremu 3. Kako primjenjivati Klotrimazol Pliva kremu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Klotrimazol Pliva kremu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLOTRIMAZOL PLIVA KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI Klotrimazol Pliva krema sadrži djelatnu tvar klotrimazol iz skupine lijekova s protugljivičnim djelovanjem, a nazivaju se imidazoli. Klotrimazol Pliva krema je lijek protiv gljivica za lokalno liječenje (na kožu). Lijek je namijenjen za liječenje infekcija kože uzrokovanih gljivicama i nekim drugim mikroorganizmima. Primjenjuje se za liječenje infekcija kože stopala, kožne infekcije bilo kojeg dijela tijela neobraslog dlakama, infekcije nogu uključujući infekcije kožnih pregiba te gljivične infekcije kože nazvane pityriasis versicolor koja se manifestira u obliku sitnih ljuski svjetlije, tamnije, žutosmeĎe ili ružičaste boje, a može se pojaviti i gubitak kožnoga pigmenta (depigmentacija). Klotrimazol Pliva krema primjenjuje se i za liječenje infekcija vanjskih spolnih organa gljivicama iz roda _Candida _u žena i muškaraca. Kod žena se infekcija vanjskih spolnih organa (kandida vulvitis) očituje kao svrbež, crvenilo, otečenost, i žarenje stidnih usana i dijelova oko njih. Kod muškarac Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Klotrimazol Pliva 10 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom 1 g kreme sadrži 40 mg cetilnog alkohola, 40 mg stearilnog alkohola, 150 mg propilenglikola i 10 mg benzilnog alkohola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Bijela krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Klotrimazol Pliva krema indicirana je za topikalno liječenje infekcija uzrokovanih dermatofitima, kvasnicama i plijesnima (_Trychophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Candida _ _albicans, _ ostale_ Candida spp._), definiranih kao tinea pedis (infekcije kože stopala), tinea corporis (kožne infekcije bilo kojeg dijela tijela neobraslog dlakama), tinea cruris (infekcije nogu uključujući gljivične infekcije pregiba) i pityriasis versicolor, te za liječenje eritrazme. Klotrimazol Pliva krema koristi se u žena kod gljivične infekcije stidnih usana i područja oko njih (kandidni vulvitis) te u muškaraca kod upale glavića i kožice penisa koju su uzrokovale kvasnice (kandidni balanitis). Moraju se slijediti službene smjernice pravilne primjene antimikotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Klotrimazol Pliva kremu treba dva puta dnevno (ujutro i navečer) na zahvaćenu kožu. Trajanje primjene Liječenje treba trajati od 2 do 4 tjedna ovisno o proširenosti i težini infekcije, a mora se nastaviti još 2 tjedna nakon nestanka simptoma bolesti radi sprečavanja ponavljanja bolesti. Trajanje liječenja kod kandidnog vulvitisa i i kandidnog balanitisa je 1-2 tjedna. Ako se simptomi bolesti ni nakon 4 tjedna liječenja ne povuku, potrebno je potražiti savjet liječnika. H A L M E D 13 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata je ustanovljena na temelju ograničenih kliničkih iskustava. Način primjene Za primjenu na kožu. Kremu je potrebno nanijeti u tankom sloju i lagano utrlj Perskaitykite visą dokumentą