KLOPIDOGREL Replek Farm 75 mg/1 tableta film tableta

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

klopidogrel

Prieinama:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC kodas:

B01AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

klopidogrel

Dozė:

75 mg/1 tableta

Vaisto forma:

film tableta

Sudėtis:

1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrel bisulfata)

Vienetai pakuotėje:

30 film tableta (3 PA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2019-03-21

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KLOPIDOGREL Replek Farm
75 mg, film tableta
klopidogrel
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo
jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek KLOPIDOGREL Replek Farm, i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati lijek KLOPIDOGREL
Replek Farm
3.
Kako uzimati lijek KLOPIDOGREL Replek Farm
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati lijek KLOPIDOGREL Replek Farm
6.
Dodatne informacije
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati lijek KLOPIDOGREL
Replek Farm
Nemojte uzimati lijek KLOPIDOGREL Replek Farm:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (naveden u poglavlju 6.);

Ako imate poremećaj koji može izazvati krvarenje, kao što je čir
na želucu ili krvarenje u mozgu;

Ako imate teško oboljenje jetre.
Ako mislite da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ili ako
sumnjate da se odnosi na Vas, posavjetujte se
sa Vašim ljekarom prije uzimanja lijeka Klopidogrel Replek Farm.
Budite oprezni sa lijekom KLOPIDOGREL Replek Farm
1.
Šta je lijek KLOPIDOGREL Replek Farm i za šta se koristi
KLOPIDOGREL Replek Farm sadrži klopidogrel koji pripada grupi
lijekova koji se nazivaju antitrombocitni
lijekovi. Trombociti su veoma mali elementi krvi, koji se zajedno
nakupljaju za vrijeme zgrušavanja krvi.
Sprečavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju
mogućnost stvaranja krvnog ugruška (proces
koji se naziva tromboza).
KLOPIDOGREL Replek Farm se koristi kod odras

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KLOPIDOGREL Replek Farm 75 mg, film tableta
klopidogrel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (1) film tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 75 mg klopidogrel-bisulfata.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotrombotskih doga_đ_aja
Klopidogrel je indikovan kod:
 Odraslih
pacijenata
nakon
infarkta
miokarda
(od
nekoliko
do
35
dana
nakon
nastanka
infarkta),
ishemijskog moždanog udara (od 7 dana do 6 mjeseci) ili dokazane
bolesti perifernih arterija.
 Odraslih pacijenata koji imaju akutni koronarni sindrom:
- Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna
angina ili infarkt miokarda bez Q-talasa),
uključujući i pacijente kod kojih je ugrađen stent nakon perkutane
koronarne intervencije u kombinaciji sa
acetilsalicilnom kiselinom (ASA).
- Akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji sa
ASA kod pacijenata koji se mogu
liječiti tromboliticima.
Prevencija aterotrombotskih i tromboembolijskih doga_đ_aja kod
atrijalne fibrilacije
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom koji imaju najmanje
jedan faktor rizika od pojave vaskularnih
događaja, kod kojih nije pogodna terapija antagonistima vitamina K i
koji imaju nizak rizik od krvarenja,
indikovana je primjena klopidogrela u kombinaciji sa ASA za prevenciju
aterotrombotskih i tromboembolijskih
događaja, uključujući i moždani udar.
Za više informacija vidjeti poglavlje 5.1.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji pacijenti
Klopidogrel treba da se daje kao pojedinačna dnevna doza od 75 mg.
Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom:
- akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna
angina ili infarkt miokarda bez Q - talasa):
liječenje klopidogrelom bi trebalo započeti jednokratnom udarnom
dozom od 300 mg, a zatim produžiti sa dozom
od 75 mg jednom dnevno (u kombinaciji sa acetils