Klopidogrel Pfizer 75 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

Klopidogrel

Prieinama:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC kodas:

B01AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Klopidogrel

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

Klopidogrel 75 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

28 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

klopidogrel

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2014-08-01

Pakuotės lapelis

NAVODILO ZA UPORABO
KLOPIDOGREL PFIZER 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Klopidogrel Pfizer in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Pfizer
3. Kako jemati zdravilo Klopidogrel Pfizer
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Klopidogrel Pfizer
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL PFIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Klopidogrel Pfizer spada v skupino zdravil, ki se imenujejo
zaviralci agregacije trombocitov.
Trombociti (krvne ploščice) so zelo majhne strukture v krvi, manjše
kot rdeče ali bele krvne celice, ki se pri
strjevanju krvi zlepljajo med seboj. S preprečevanjem tega zlepljanja
zaviralci agregacije trombocitov
zmanjšajo možnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje
tromboza).
Zdravilo Klopidogrel Pfizer se jemlje za preprečevanje nastanka
krvnih strdkov v otrdelih krvnih žilah
(arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko privede do
resnih dogodkov kot so kap, srčni napad ali
smrt.
Zdravilo Klopidogrel Pfizer vam je predpisano v pomoč pri
preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za
zmanjšanje tveganja za pojav teh hudih dogodkov, ker:
imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), IN
ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imate bolezen imenovano
periferna arterijska bolezen, ALI
ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot »nestabilna
angina pektoris« ali srčni napad. Pri
zdravljenju tega stanja vam je zdravnik v zamaše

Prekės savybės

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Klopidogrel Pfizer 75 mg filmsko obloţene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki
klopidogrelijevega bisulfata).
Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 2,8 mg laktoze in 10 mg
hidrogeniranega ricinusovega olja.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Roţnato obarvane, okrogle, bikonveksne, filmsko obloţene tablete z
zaobljenimi robovi, z vtisnjeno oznako 'E'
na eni strani in '34' na drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje
aterotrombotičnih dogodkov pri:
bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni),
ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot
6 mesecev) ali z dokazano periferno arterijsko boleznijo.
bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
ali miokardni infarkt
brez Q zobca), vključno z bolniki, pri katerih je bil nameščen
stent po perkutanem posegu na
koronarnih ţilah, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA –
acetylsalicylic acid).
-
akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA
pri bolnikih, ki se
zdravijo z zdravili in pri katerih se lahko izvaja trombolitično
zdravljenje.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in starejši
Klopidogrel je treba dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, s hrano
ali brez nje.
Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
ali miokardni infarkt brez Q
zobca): zdravljenje s klopidogrelom je treba začeti z enkratnim
začetnim odmerkom 300 mg in
nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (skupaj s 75 mg do 325 mg
acetilsalicilne kisline na dan). Ker so bili
veliki odmerki ASA povezani s povečanim tveganjem za pojav krvavitev,
je priporočljivo, da odmerek
ASA ni večji od 100 mg. Optimaln