Klimaktoplan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cimicifuga racemosa D2/Strychnos ignatii D3/Sepia officinalis D2/Sanguinaria canadensis D6

Prieinama:

Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cimicifuga racemosa D2/Strychnos ignatii D3/Sepia officinalis D2/Sanguinaria canadensis D6

Dozė:

25 mg/25 mg/25 mg/25 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-06-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KLIMAKTOPLAN TABLETĖS
Cimicifuga racemosa D2, Strychnos ignatii D3, Sanguinaria canadensis
D6, Sepia officinalis D2
Homeopatinis vaistinis preparatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta per 3 mėnesius nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Klimaktoplan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Klimaktoplan
3.
Kaip vartoti Klimaktoplan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Klimaktoplan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KLIMAKTOPLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Klimaktoplan yra homeopatinis vaistinis preparatas klimakterinio
periodo negalavimų (karščio
pylimo, sustiprėjusio prakaitavimo, juntamo širdies plakimo, nerimo,
miego sutrikimo) lengvinimui.
Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KLIMAKTOPLAN
KLIMAKTOPLAN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju
-
jeigu Jūsų būklė nepagerėja arba pablogėja,
-
jeigu atsiranda papildomų negalavimų.
KITI VAISTAI IR KLIMAKTOPLAN
Sąveika su kitais vaistais nebuvo pastebėta. Jeigu vartojate ar
neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
KLIMAKTOPLAN VARTOJIMAS SU MAISTU, GĖRIMAIS IR ALKOHOLIU
Homeopatinių vaistinių preparatų veikim�

Prekės savybės

Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
KLIMAKTOPLAN TABLETĖS
Cimicifuga racemosa D2, Strychnos ignatii D3, Sepia officinalis D2,
Sanguinaria canadensis D6
1.1. PAREIŠKĖJAS
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24
76227 Karlsruhe
Vokietija
1.2. GAMINTOJAS
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Ottostr. 24
76227 Karlsruhe
Vokietija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
1.
lizdinė plokštelė N60, N100
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Vaistinis preparatas registruotas Austrijoje 2005-11-16, Vokietijoje
2005-05-13, Kroatijoje 2012-08-
29, Lenkijoje 2008-12-16.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
Specialios homeopatinių vaistinių preparatų
registravimo procedūros
16.2 str.
16 str. 2 d.
_1.6. HARMONIZACIJA _
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
ne
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
ne
Klimaktoplan tabletės
2
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PA-
ČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ
PROCEDŪRĄ?
ne
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
(CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
ne
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO
2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS
(-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-
IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS