KITAPEN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

hemifumarato de quetiapina

Prieinama:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

ATC kodas:

ANTIPSICOTICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hemifumarato of quetiapine

Gydymo sritis:

ANTIPSICOTICOS

Produkto santrauka:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1049202300011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1049202300021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1049202300038 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1049202300046 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1049202300054 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1049202300062 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1049202300070 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1049202300089 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1049202300097 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1049202300100 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1049202300119 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1049202300127 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1049202300135 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1049202300143 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1049202300151 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1049202300161 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1049202300178 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1049202300186 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1049202300194 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1049202300208 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2016-05-02

Pakuotės lapelis

Biolab Farma Genéricos Kitapen
®
(Paciente) – 05/2021
KITAPEN®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
25 mg, 100 mg ou 200 mg
Biolab Farma Genéricos Kitapen
®
(Paciente) – 05/2021
KITAPEN
®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 7, 15 ou 30 comprimidos revestidos de 25 mg, 100
mg ou 200 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina......................................................28,78
mg*
*equivalente a 25 mg de quetiapina
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
estearato de magnésio, opadry II orange (álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, corante FD&C amarelo #6,
corante
FD&C vermelho #40, corante FD&C azul #2).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina.................................................115,12 mg*
*equivalente a 100 mg de quetiapina
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
estearato de magnésio, opadry II yellow (álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo).
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina.............................................230,24 mg*
*equivalente a 200 mg de quetiapina
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
estearato de magnésio, opadry II white (álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Em adultos
, KITAPEN®
é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como monoterapia ou
adjuvante no

Prekės savybės

Biolab Farma Genéricos Kitapen® (Profissional) – 05/2021
KITAPEN®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
25 mg, 100 mg ou 200 mg
Biolab Farma Genéricos Kitapen® (Profissional) – 05/2021
KITAPEN®
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 7, 15 ou 30 comprimidos revestidos de 25 mg, 100
mg ou 200 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 25 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina...........................................................................................
.............................28,78 mg*
*equivalente a 25 mg de quetiapina
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
estearato de magnésio, opadry II orange (álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, corante FD&C amarelo #6,
corante
FD&C vermelho #40, corante FD&C azul #2).
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina..........................................................................................................................115,12
mg*
*equivalente a 100 mg de quetiapina
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
estearato de magnésio, opadry II yellow (álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo).
Cada comprimido revestido de 200 mg contém:
hemifumarato de
quetiapina..............................................................................................................................230,24
mg*
*equivalente a 200 mg de quetiapina
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio,
estearato de magnésio, opadry II white (álcool