Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
M02AA10
Ketoprofenum
25 mg/g
żel
1 tuba 50 g, 5909991063061, Rp; 1 tuba 100 g, 5909991063078, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETORES, 25 MG/G, ŻEL _Ketoprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, , w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ketores i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketores 3. Jak stosować Ketores 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ketores 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST KETORES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ketores jest lekiem w postaci żelu do podania na skórę. Zawiera substancję czynną – ketoprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). WSKAZANIA DO STOSOWANIA − bóle mięśniowo-stawowe − stany zapalne spowodowane urazami (zwichnięcia, skręcenia) − zapalenie ścięgien 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETORES KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETORES − jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz na kwas salicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne − jeśli pacjent ma uczulenie w postaci reakcji skórnej w wywiadzie na ketoprofen, kwas tiaprofenowy, fenofibrat (leki zmniejszające stężenie cholesterolu), filtry UV lub perfumy − w III trymestrze ciąży − na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę (np. egzema, trądzik, otwarta rana) oraz na duże powierzchnie ciała − u dzieci po Perskaitykite visą dokumentą
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketores, 25 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu (_Ketoprofenum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Wygląd: jednorodna masa o konsystencji żelu, bez zanieczyszczeń mechanicznych 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA − Bóle mięśniowo-stawowe − Stany zapalne spowodowane urazami (zwichnięcia, skręcenia) − Zapalenie ścięgien 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Żel do stosowania miejscowego na skórę. Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 15 lat Niewielką ilość żelu (pasek żelu o długości od 5 do 10 cm, tj. od 1do 2 g produktu leczniczego) nanosić 2-3 razy na dobę na bolące miejsca i delikatnie masować przez kilka minut. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Nie stosować dłużej niż 7 dni. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 gramów (7,5 g odpowiada około 14 cm). Dzieci i młodzież Nie należy stosować produktu leczniczego Ketores u dzieci do 15 lat. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA − Nadwrażliwość na ketoprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 oraz na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. − Nadwrażliwość w postaci reakcji skórnej w wywiadzie na ketoprofen, kwas tiaprofenowy, fenofibrat (leki zmniejszające stężenie cholesterolu), filtry UV lub perfumy. − Znane reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa po zastosowaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. − Nie stosować w III trymestrze ciąży. − Nie stosować na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę (np. egzema, trądzik, otwarta rana) oraz na duże powierzchnie ciała. − Nie stosować u dzieci poniżej 15 lat. − Należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu leczniczego w przypad Perskaitykite visą dokumentą