Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapinum
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AH04
Quetiapinum
50 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219369; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219376; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219383; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219390
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KETILEPT RETARD, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KETILEPT RETARD, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KETILEPT RETARD, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KETILEPT RETARD, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KETILEPT RETARD, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _ _ _Quetiapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ketilept Retard i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketilept Retard 3. Jak stosować lek Ketilept Retard 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ketilept Retard 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETILEPT RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ketilept Retard zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek Ketilept Retard może być stosowany do leczenia chorób, takich jak: • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe i epizody ciężkiej depresji w przebiegu ciężkich zaburzeń depresyjnych, kiedy pacjent odczuwa silny smutek lub załamanie, ma poczucie winy, brak energii i apetytu lub trudności w zasypianiu. • Mania, kiedy pacjent może być bardzo pobudzony, podekscytowany, rozradowany, nadmiernie aktywny lub ma ograniczoną zdolność krytycznej oceny, w tym bywa agresywny. lub przejawia zach Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketilept Retard, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ketilept Retard, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ketilept Retard, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ketilept Retard, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Ketilept Retard, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ketilept Retard, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 14 mg laktozy (bezwodnej). Ketilept Retard, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 42 mg laktozy (bezwodnej). Ketilept Retard, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 56 mg laktozy (bezwodnej). Ketilept Retard, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 85 mg laktozy (bezwodnej). Ketilept Retard, 400 mg ,tabletki o przedłużonum uwalnianiu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 113 mg laktozy (bezwodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Ketilept Retard, 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: białe lub białawe, Perskaitykite visą dokumentą