Ketesse 25 mg oraaliliuos, annospussi

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Dexketoprofen trometamol

Prieinama:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC kodas:

M01AE17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dexketoprofen trometamol

Dozė:

25 mg

Vaisto forma:

oraaliliuos, annospussi

Vienetai pakuotėje:

Ei kaupan: 2, 4, 10 (VNR-numero: 399866), 20

Recepto tipas:

Ei kaupan: 2, 4, 10, 20

Gydymo sritis:

deksketoprofeeni

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2017-06-02

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KETESSE 25 MG ORAALILIUOS, ANNOSPUSSI
deksketoprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ketesse on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketesse-valmistetta
3.
Miten Ketesse-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ketesse-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KETESSE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste on kipulääke, joka kuuluu ei-steroidaalisten
tulehduskipulääkkeiden (NSAID)
ryhmään.
Lääkettä käytetään akuutin lievän ja keskivaikean kivun, kuten
lihas- tai nivelkivun,
kivuliaiden
kuukautisten (dysmenorrean) ja hammassäryn lyhytaikaiseen ja
oireenmukaiseen hoitoon. Tämä
lääkevalmiste on tarkoitettu aikuisille potilaille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KETESSE-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA KETESSE-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen deksketoprofeenille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille
tulehduskipulääkkeille
-
jos sinulla on astma tai sinulla on ollut astmakohtauksia, äkillistä
allergista riniittiä (nenän
limakalvon lyhytkestoinen tulehdus), nenäpolyyppejä (allergiasta
johtuvia nenän limakalvon
polyyppejä), urtikariaa (ihottumaa), angioedeemaa (turv

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1 .
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ketesse 25 mg oraaliliuos, annospussi
2 .
VAIKUTTAVAT
AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi oraaliliuosta sisältää deksketoprofeenitrometamolia
määrän, joka vastaa 25 mg
deksketoprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
2 g sakkaroosia ja 20 g metyyliparahydroksibentsoaattia (E218).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3 .
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos, annospussi
Hieman värillinen liuos,
jossa on sitruunan tuoksu ja makea sitruunan maku.
4 .
KLIINISET
TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Lievän tai kohtalaisen äkillisen kivun lyhytaikaiseen ja
oireenmukaiseen hoitoon, esim. akuutti
muskuloskeletaalinen kipu, dysmenorrea ja hammassärky.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu aikuisille potilaille.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4).
_Aikuiset: _
Suositeltava annos kivun luonteen ja voimakkuuden mukaan on
tavallisesti 25 mg 8 tunnin välein.
Vuorokauden kokonaisannos ei saa ylittää 75 mg:aa.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan lyhytaikaishoitoon,
ja hoidon tulee rajoittua oirekauteen.
_Iäkkäät: _
Iäkkäiden potilaiden hoito suositellaan aloitettavaksi pienillä
annoksilla (vuorokausiannos 50 mg).
Annostus voidaan suurentaa normaalille väestölle suositeltuun
määrään vasta, kun on varmistettu, että
potilas sietää sitä hyvin.
Mahdollisen
haittavaikutusprofiilin
(ks. kohta 4.4) vuoksi vanhempia
henkilöitä on seurattava
erityisen tarkasti.
_Maksan vajaatoiminta: _
Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta,
lääkehoito on aloitettava pienin
annoksin (vuorokausiannos 50 mg), ja heidän tilaansa on seurattava
tarkasti. Deksketoprofeenia ei saa
käyttää potilailla,
joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
2
_Munuaisten vajaatoiminta: _
Potilailla, joiden munuaisten toiminta on lievästi heikentynyt,
lääkehoito on aloitettava enintään
50 mg:n vuorokausiannoksella (kreatiniinipuhdistuma 60-89 m