Ketamin 10%

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

кетамин

Prieinama:

VOJVODINALEK DOO

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ketamin

Vienetai pakuotėje:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x25mL

Klasė:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recepto tipas:

RVP - ???

Pagaminta:

BELA-PHARM GMBH & CO.KG

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2023-07-20

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
Lohner Strasse 19, Vechta
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek
Adresa:
Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek, Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BELA-PHARM GMBH & CO.KG, Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
2.
IME LEKA
KETAMIN 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse i mačke
ketamin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
ketamin-hidrohlorida
115.34 mg
(ekvivalentno 100 mg ketamina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorbutanol hemihidrat
5.00 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: propilen glikol, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Lek se primenjuje za izazivanje kratkotrajne anestezije prilikom
obavljanja manjih hirurških zahvata
kod pasa i mačaka, dijagnostike, bolnih tretmana i manipulacija kao
sto su:
- čišćenje i vađenje zuba,
- uklanjanje stranih tela,
- obrada apscesa,
- intervencije u usnoj šupljini, na licu i ušima,
- nega rana, čišćenje rana
- promena zavoja,
- rendgensko snimanje
- sedacija nemirnih, uzbuđenih ili agresivnih životinja,
- punktiranje,
- sečenje nokata, šišanje.
Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100

Prekės savybės

Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
Lohner Strasse 19, Vechta
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek
Adresa:
Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 25 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek, Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BELA-PHARM GMBH & CO.KG, Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
2.
IME LEKA
KETAMIN 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse i mačke
ketamin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
ketamin-hidrohlorida
115.34 mg
(ekvivalentno 100 mg ketamina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorbutanol hemihidrat
5.00 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: propilen glikol, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Lek se primenjuje za izazivanje kratkotrajne anestezije prilikom
obavljanja manjih hirurških zahvata
kod pasa i mačaka, dijagnostike, bolnih tretmana i manipulacija kao
sto su:
- čišćenje i vađenje zuba,
- uklanjanje stranih tela,
- obrada apscesa,
- intervencije u usnoj šupljini, na licu i ušima,
- nega rana, čišćenje rana
- promena zavoja,
- rendgensko snimanje
- sedacija nemirnih, uzbuđenih ili agresivnih životinja,
- punktiranje,
- sečenje nokata, šišanje.
Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 10 ML
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
KETAMIN 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100