Keol 20.66-22.83 % Gás medicinal comprimido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Oxigénio

Prieinama:

Air Liquide Sante (International)

ATC kodas:

V03AN01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxygen

Dozė:

20.66-22.83 %

Vaisto forma:

Gás medicinal comprimido

Sudėtis:

Oxigénio Oxigénio

Vartojimo būdas:

Via inalatória

Vienetai pakuotėje:

Cilindro de gás 1 unidade(s) - 4.16 l

Klasė:

20.4 - Gases medicinais

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

oxygen

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5200845 CNPEM: 50117149 CHNM: 10111173 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2009-05-26

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
KEOL-S, 20,66–22,83 % v/v, gás para inalação
Ar Medicinal Sintético acondicionado a 200 bar
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmo sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que é Keol e para que é utilizado
2.
Antes de utilizar Keol
3.
Como utilizar Keol
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Keol
6.
Outras informações
1. O QUE É KEOL E PARA QUE É UTILIZADO
O Keol pertence ao grupo dos gases medicinais e é utilizado em
respiração assistida.
Ventilação mecânica:
Em anestesia, ressuscitação, ventilação: Keol é utilizado como
gás de alimentação
dos respiradores em respiração assistida.
Nebulização:
Em aerosolterapia, Keol é utilizado como gás vector no tratamento.
2. ANTES DE UTILIZAR KEOL
Não utilize Keol
- se tem alergias (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro
componente;
- com materiais inflamáveis,
- se pressão for inferior a 10 bar;
- se a válvula tiver um defeito;
- se houver fuga.
Tome especial cuidado com Keol
Deverão
ser
tomasdas
precauções
especiais
durante
a
ventilação
assistida
e
aerosolterapia em crianças e lactentes.
Ao utilizar Keol com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente qualquer
outro
medicamento, inclusivamente os que adquiriu sem receita médica.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de utilizar o medicamento.
Condução ou utilização de máquinas
Keol não provoca sonolência.
3.
COMO UTILIZAR KEOL
A
utilização
d

Prekės savybės

APROVADO EM
26-05-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Keol 20.66-22.83 % gás medicinal comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância activa é o Oxigénio
A concentração de Oxigénio é de 20,66 – 22,83% V/V.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gás medicinal comprimido
4. DADOS CLÍNICOS
4.1 Indicações terapêuticas
Keol é utilizado na respiração assistida.
Ventilação mecânica:
Em anestesia, ressuscitação, ventilação: Keol é usado como gás
de alimentação dos
respiradores em respiração assistida.
Nebulização:
Em aerosolterapia, Keol é utilizado como vector no tratamento.
4.2 Posologia e forma de administração
A utilização de Keol na ventilação assistida ou aerosolterapia,
deve ser supervisionada
por um médico com experiência em cuidados intensivos ou doenças
pulmonares.
A posologia depende do estado clínico do doente e deve ser adaptada a
cada caso em
particular, de forma a obter:
Melhoria no estado respiratório: esta inclui a melhoria da relação
volume/pressão e
activação pulmonar (agente tensioactivo, alta frequência de
ventilação e pressão final
respiratória positiva).
Melhoria no tratamento por aerosolterapia: a velocidade de fluxo e a
pressão de aplicação
do gás deve ser ajustada em função do medicamento que se vai
administrar e dos efeitos
terapêuticos esperados
APROVADO EM
26-05-2009
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Precauções de utilização em crianças e lactantes
As crianças diferem dos adultos no que aos padrões de respiração,
volumes e geometria
das vias aéreas diz respeito.
Deverão ser tomadas precauções especiais durante a ventilação
assistida e aerosolterapia
a crianças e lactantes.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não foram levados a cabo estudos de interacções para e