Kelamoxil LA 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Amoxicillinum trihydricum

Prieinama:

KELA N.V.

ATC kodas:

QJ01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillinum trihydricum

Dozė:

150 mg/ml

Vaisto forma:

Zawiesina do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

bydło; świnia

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godzin, bydło - tkanki jadalne - 18 dni, świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520267; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520274; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520281; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml (PET) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991520298

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Kelamoxil LA 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina 150 mg
(co odpowiada 172,2 mg amoksycyliny trójwodnej)
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i
innych składników
Krzemionka koloidalna bezwodna
Sorbitanu oleinian
Glikolu propylenowego dikaprylokapronian
Zawiesina do wstrzykiwań.
Oleista zawiesina o barwie białej do szaro - białej.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło i świnie
4. Wskazania lecznicze
Bydło:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywołanych przez Mannheimia haemolytica i Pasteurella
multocida.
Świnie:
Leczenie infekcji dróg oddechowych wywołanych przez Pasteurella multocida.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek z bezmoczem i skąpomoczem.
Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzającymi beta-laktamazy.
Nie podawać koniowatym, ponieważ amoksycylina – jak wszystkie aminopenicyliny – może
niekorzystnie wpływać na florę bakteryjną jelita ślepego.
Nie stosować u królików, zajęcy, chomików, kawii domowych i innych małych zwierząt
roślinożernych.

Prekės savybės

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Kelamoxil LA 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
Kelamoxil LA 150 mg/ml suspension for injection for cattle and pig (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL,
ES, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, NI (UK), PT, RO, SI, SK)
Kelamoxil LA 150 mg/ml (EE)
Kelamoxil vet 150 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs (FI)
Kelmoxil LA 150 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs (DK)
Kelmoxil vet 150 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs (NO)
Amoxikel vet 150 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs (SE)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina 150,0 mg
(co odpowiada 172,2 mg/ml amoksycyliny trójwodnej)
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i
pozostałych składników
Krzemionka koloidalna bezwodna
Sorbitanu oleinian
Glikolu propylenowego dikaprylokapronian
Zawiesina do wstrzykiwań.
Oleista zawiesina o barwie białej do szaro - białej.
3. DANE KLINICZNE
3.1 Docelowe gatunki zwierząt
Bydło i świnie
3.2 Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Bydło:
Leczenie infekcji układu oddechowego wywołanych przez Mannheimia haemolytica i Pasteurella
multocida.
Świnie:
Leczenie infekcji układu oddechowego wywołanych przez Pasteurella multocida.
3.3 Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek z bezmoczem i skąpomoczem.
Nie stosować w przypadku zakażenia bakteriami wytwarzającymi beta-laktamazy.