KEFLEX® 250 mg/5 ml

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

CEFALEXINUM

Prieinama:

ACTAVIS GROUP HF

ATC kodas:

J01DB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CEFALEXINUM

Dozė:

250mg/5ml

Vaisto forma:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Recepto tipas:

P-RF

Pagaminta:

FACTA FARMACEUTICI S.P.A.

Farmakoterapinė grupė:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I-A

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5294/2005/01-02, 5295/2005/01-02
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KEFLEX 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
KEFLEX 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefalexină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse , adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Keflex
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Keflex
3.
Cum să luaţi Keflex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Keflex
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KEFLEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Keflex
_ _
este un medicament antibiotic care face parte din clasa
cefalosporinelor. Acesta acţionează prin
inhibarea sintezei peretului bacterian, determinând ruptura acestuia
şi moartea bacteriei.
Keflex
_ _
este utilizat pentru a trata infecţii cauzate de bacterii asupra
cărora acţionează acest medicament:
-
exacerbarea bronşitei cronice (o infecţie a căilor respiratorii)
-
pneumonie comunitară
-
otită medie
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi
-
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
-
infecţii necomplicate ale căilor urinare şi ale aparatului genital,
incluzând prostatita acută
-
sinuzită
-
infecţii ale dinţilor.
2.
CE KEFLEX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NU LUAŢI KEFLEX
-
dacă sunteţi alergic la cefa

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5294/2005/01-02 ;
5295/2005/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KEFLEX 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
KEFLEX 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Keflex 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală _
5 ml suspensie orală conţin cefalexină 125 mg sub formă de
cefalexină monohidrat.
_Keflex 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală _
5 ml suspensie orală conţin cefalexină 250 mg sub formă de
cefalexină monohidrat. .
Excipient cu efect cunoscut:
Flaconul de 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală conţine
3118,58 mg zahăr.
Flaconul de 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală conţine
2972,45 mg zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Anterior reconstituirii se prezintă sub formă de pulbere de culoare
albă iar după reconstituire sub
formă de suspensie de culoare roşie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina este o cefalosporină semisintetică, activă pe cale
orală.
Cefalexina
_ _
este
indicată
în
tratamentul
următoarelor
infecţii
determinate
de
microorganisme
sensibile la cefalexină:

infecţii ale căilor respiratorii

otită medie

infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor

infecţii ale căilor urinare şi ale aparatului genital, incluzând
prostatita acută

infecţii dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Keflex_
se administreaza oral.
Se recomandă răsturnarea flaconului şi lovirea uşoară a acestuia
pentru a antrena pulberea înainte de
adăugarea apei. Se adaugă apă fiartă şi răcită în 2 etape
până la săgeata roşie de pe etichetă şi se
agită energic până la omogenizare. Se agită flaconul înainte de
fiecare utilizare.
2
_Adulţi _
:
Doza recomandată este de 1–4 g cefalexină pe zi, în doze