KATORA 100MG Žvýkací tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Prieinama:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

ATC kodas:

G04BE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dozė:

100MG

Vaisto forma:

Žvýkací tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

SILDENAFIL

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0238147 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238151 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238149 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238150 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238148 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182050 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182049 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182048 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182051 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182047 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2012-08-29

Pakuotės lapelis

1
Sp. zn. sukls113322/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KATORA 50 MG
ŽVÝKACÍ TABLETY
KATORA 100 MG
ŽVÝKACÍ TABLETY
_ _
_sildenafil_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVA
T,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Katora a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Katora
užívat
3.
Jak se přípravek Katora užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Katora uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
KATORA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Katora je lékem ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím
užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k
uvolnění hladkých svalových vláken
kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok
krve do tohoto orgánu. Přípravek Katora
Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu
dráždění. V případě, že netrpíte
poruchou erekce, neměl byste tento přípravek užívat. Přípravek
by neměly užívat ženy.
Přípravek Katora se používá k léčbě mužů s poruchami erekce.
Tato porucha je také známá pod
pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během
sexuálního vzrušení dosáhnout
zt

Prekės savybės

1
Sp. zn. sukls113322/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Katora 50 mg žvýkací tablety
Katora 100 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 50 mg žvýkací tableta obsahuje 70,24 mg sildenafil-citrátu,
což odpovídá 50 mg sildenafilu.
Pomocné látky se známým účinkem:
4,30 mg aspartamu, 52,68 mg draselné soli polakrilinu, 140,915 mg
monohydrátu laktózy
Jedna 100 mg žvýkací tableta obsahuje 140,48 mg
sildenafil-citrátu, což odpovídá 100 mg sildenafilu.
Pomocné látky se známým účinkem:
8,60 mg aspartamu, 105,36 mg draselné soli polakrilinu, 281,83 mg
monohydrátu laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety.
Katora 50 mg žvýkací tablety jsou bílé, trojúhelníkové,
bikonvexní žvýkací tablety s vyraženým „50“
na jedné straně.
Katora 100 mg žvýkací tablety jsou bílé, trojúhelníkové,
bikonvexní žvýkací tablety s vyraženým
„100“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Léčba erektilní dysfunkce u mužů, pod kterou rozumíme
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
dostatečnou k umožnění pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Katora je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_ _
_Použití u dospělých:_
_ _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
2
přípravek Katora užit současně s jídlem, může dojít ke
zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem
na lačno (viz bod 5.2).
_ _
_ _
Zvláštní populace
_ _
_Starší pacienti_
_: _
U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
_ _
_Porucha funkce ledvin: _
Dávkování popsané v odstavci “