Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lakozamidas
Medochemie Ltd.
N03AX18
Lakozamidas
200 mg; 150 mg; 100 mg; 50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lacosamide
Perregistruotas
2017-11-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI KANILAD 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS KANILAD 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS KANILAD 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS KANILAD 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS lakozamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra KANILAD ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant KANILAD 3. Kaip vartoti KANILAD 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti KANILAD 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA KANILAD IR KAM JIS VARTOJAMAS KANILAD sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais“. Šie vaistai vartojami epilepsijai gydyti. ˗ Jums šis vaistas skiriamas tam, kad sumažintų priepuolių (traukulių) skaičių. KAM KANILAD VARTOJAMAS ˗ KANILAD vartojamas: ˗ vienas ir kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams gydyti tam tikros rūšies epilepsiją, kuriai būdingi daliniai (židininiai) traukuliai su antrine generalizacija arba be jos. Esant šiai epilepsijos formai, priepuoliai iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę. Tačiau vėliau jie gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses; ˗ kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, paaugliams ir 4 metų bei vyresniems vaikams gydyti pirminius generalizuotus toninius-kloninius traukulius (sunkius priepuolius, įskaitant sąmonės netekimą) pacientams, sergantiems idiopatine gener Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS KANILAD 50 mg plėvele dengtos tabletės KANILAD 100 mg plėvele dengtos tabletės KANILAD 150 mg plėvele dengtos tabletės KANILAD 200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS KANILAD 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg lakozamido. KANILAD 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lakozamido. KANILAD 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lakozamido. KANILAD 200 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė KANILAD 50 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos spalvos, ovalios formos tabletės su įspaudu „I73“ vienoje pusėje ir lygiu paviršiumi kitoje. Vidutinis tablečių dydis yra 10,4 x 4,9 mm. KANILAD 100 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai geltonos spalvos, ovalios formos tabletės su įspaudu „I74“ vienoje pusėje ir lygiu paviršiumi kitoje. Vidutinis tablečių dydis yra 13,0 x 6,0 mm. KANILAD 150 mg plėvele dengtos tabletės Rausvai oranžinės spalvos, ovalios formos tabletės su įspaudu „I75“ vienoje pusėje ir lygiu paviršiumi kitoje. Vidutinis tablečių dydis yra 15,0 x 7,0 mm. KANILAD 200 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos spalvos, ovalios formos tabletės su įspaudu „I76“ vienoje pusėje ir lygiu paviršiumi kitoje. Vidutinis tablečių dydis yra 16,5 x 7,7 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS KANILAD vartojamas monoterapijai gydant dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams nuo 2 metų, sergantiems epilepsija. KANILAD skiriamas kaip papildoma priemonė: ˗ gydant dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų, sergantiems Perskaitykite visą dokumentą