KANBIS 100mg/mL SOLUCION ORAL

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Prieinama:

ELEA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodas:

N02BG10

Vaisto forma:

SOLUCION ORAL

Sudėtis:

POR MILILITRO -

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. - ARGENTINA

Farmakoterapinė grupė:

CANNABINOIDES

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartulina triplex conteniendo un frasco de vidrio tipo III ámbar x 30 y 100mL de solución oral, con tapa de seguridad a prueba de niños de polipropileno blanco + una bolsa de polipropileno conteniendo 1 jeringa dosificadora de 1mL, 1 jeringa dosificadora de 5mL y 1 adaptador para el frasco + una bolsa de polipropileno conteniendo un gotero dosificador.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2028-05-09

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA
KANBIS
Cannabidiol 100 mg/mL
Solución oral
Vía de administración: Oral
Venta con receta médica
INDUSTRIA ARGENTINA
COMPOSICIÓN
Cada mL de solución oral contiene: Cannabidiol 100 mg.
Excipientes:
sucralosa,
sabor
naranja,
sabor
frutilla,
alcohol
absoluto,
butilhidroxitolueno, aceite de sésamo.
Envasado en atmósfera de nitrógeno.
Este medicamento contiene alcohol absoluto (7.9% p/v).
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Medicamentos antiepilépticos, otros medicamentos antiepilépticos.
Código ATC: N03AX24
INDICACIONES
KANBIS está indicado como tratamiento complementario de crisis
asociadas con el
síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) o el síndrome de Dravet (SD) en
combinación con
clobazam, para pacientes a partir de los dos años de edad.
KANBIS está indicado como tratamiento complementario para las crisis
asociadas con el
complejo de esclerosis tuberosa (CET) en pacientes a partir de los 2
años de edad.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con KANBIS deberían iniciarlo y supervisarlo médicos
con experiencia en
el tratamiento de la epilepsia.
Posología
_Para SLG y SD _
La dosis inicial recomendada de cannabidiol es 2,5 mg/kg administrado
dos veces al día
(5 mg/kg/día) durante una semana. Después de una semana, la dosis
debe aumentarse
a una dosis de mantenimiento de 5 mg/kg dos veces al día (10
mg/kg/día). En función
de la tolerabilidad y la respuesta clínica de cada persona, la dosis
puede aumentarse en
incrementos semanales de 2,5 mg/kg administrados dos veces al día (5
mg/kg/día)
hasta alcanzar una dosis recomendada máxima de 10 mg/kg dos veces al
día (20
mg/kg/día).
Los aumentos de dosis superiores a los 10 mg/kg/día, hasta alcanzar
la dosis máxima
recomendada de 20 mg/kg/día, debe realizarse teniendo en cuenta el
riesgo y el
beneficio que plantea a cada persona y de acuerdo con el programa de
supervisión
completo (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).
_ _
_Para CET _
La dosis inicial recomendada de cannabidiol es de 2,5 mg/kg
administrado dos vece