Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lidokainas/Ramunėlių (Matricaria recutita) žiedų skystasis ekstraktas (1:4-5)
STADA Arzneimittel AG
A01AD11
Lidocaine/Chamomile (Matricaria recutita) flower liquid extract (1:4-5)
20 mg/185 mg/g
burnos gleivinės gelis
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Various
Perregistruotas
2004-03-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI KAMISTAD N 20 MG/185 MG /G BURNOS GLEIVINĖS GELIS Lidokaino hidrochloridas / Ramunėlių skystasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Kamistad N ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Kamistad N 3. Kaip vartoti Kamistad N 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Kamistad N 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA KAMISTAD N IR KAM JIS VARTOJAMAS Kamistad N vartojamas esant nesunkiam dantenų ir burnos gleivinės uždegimui. Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KAMISTAD N KAMISTAD N VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Saugoti, kad Kamistad N gelio nepatektų į akis ir ant atvirų žaizdų. Kruopščiai nusiplaukite rankas, pavartojus Kamistad N. VAIKAMS Kadangi tyrimų atlikta nepakankamai, Kamistad N gelio negalima vartoti vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus. KITI VAISTAI IR KAMISTAD N Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Nėra žinoma sąveika su kitais vaistais, vartojant nurodytomis dozėmis . NĖŠTUMAS IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Kadangi tyrimų atlikta nepakank Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Kamistad N 20 mg/185 mg /g burnos gleivinės gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 20 mg lidokaino hidrochlorido ir 185 mg _Matricaria _recutita_ _L. (_Chamomilla recutita_ (L.) Rauschert), flos (ramunėlių žiedų) skystojo ekstrakto (1:4-5). Ekstrahentas: 50 % etanolis (V/V) ir 1,37 % trometamolis (pH koreguotas iki 7,3 su skruzdžių rūgštimi). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: 1 g gelio yra 1mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės gelis Geltonai rudos spalvos tirštas gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nesunkaus dantenų ir burnos gleivinės uždegimo gydymas 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir vaikams vyresniems nei 12 metų._ Reikia tepti 0,5 cm ilgio gelio juostelę 3 kartus per parą. _Vaikų populiacija_ Kadangi tyrimų atlikta nepakankamai, Kamistad N gelio negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams. Vartojimo metodas Gelis tepamas ant pažeistų vietų ir švelniai įtrinamas. Gydymo trukmė neribojama. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Kadangi tyrimų atlikta nepakankamai, Kamistad N gelio negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams. Reikia saugoti, kad Kamistad N nepatektų į akis ir ant atvirų žaizdų. Pavartojus Kamistad N, rankas reikia kruopščiai nuplauti. 2 _Pagalbinės medžiagos_ Kiekviename šio vaistinio preparato grame yra 1 mg benzalkonio chlorido. Benzalkonio chloridas gali sukelti vietinį sudirginimą. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Sąveika su kitomis medžiagomis nėra žinoma, vartojant nurodytą dozę. 4.6 VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Kadangi tyrimų atlikta nepakankamai, Kamistad N gelio negalima Perskaitykite visą dokumentą