KAMAN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Paromomicina

Prieinama:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC kodas:

A07AA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paromomycin

Vienetai pakuotėje:

"250 MG CAPSULE RIGIDE" 16 CAPSULE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Paromomicina

Produkto santrauka:

020177010 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 16 CAPSULE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO
KAMAN
“250 mg capsule rigide” 16 capsule
Paromomicina
COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Paromomicina solfato mg 357,2 (pari a mg 250 di paromomicina)
ECCIPIENTI:
talco, gelatina, titanio biossido.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Scatola da 16 capsule.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico antimicrobico intestinale.
TITOLARE A.I.C.:
I.B.N. Savio S.r.l., Via del Mare n° 36 – Pomezia (RM)
PRODOTTO DA:
I.B.N. Savio S.r.l., Via E. Bazzano n° 14 – Ronco Scrivia (GE)
_oppure_
Segix Italia S.r.l., Via del Mare n° 36 – Pomezia (RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni del tratto intestinale da germi sensibili (E. Coli,
Shigelle, Salmonelle con
esclusione della S.tiphy ecc.).
Sterilizzazione del contenuto intestinale nella
preparazione ad interventi sull’intestino. Amebiasi intestinale
(acuta e cronica).
Coadiuvante nel trattamento del coma epatico (per sterilizzazione
della flora intestinale
produttrice d’ammoniaca).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il farmaco. Gravi lesioni ulcerative o
occlusione intestinale anche
parziale per evitare il rischio di assorbimento superiore al normale.
Non somministrare
l’antibiotico contemporaneamente ad altri agenti potenzialmente
nefrotossici quali per
esempio: Neomicina, Kanamicina, Streptomicina, Colistina, Viomicina,
Gentamicina,
Cefalosporine, Polimixina. Bambini al di sotto di due anni.
Insufficienza renale.
Sindromi miasteniche. Sindromi da malassorbimento.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
A seguito di somministrazione protratta può verificarsi sviluppo di
microorganismi non
sensibili: in tal caso il paziente deve essere tenuto sotto attento
controllo istituendo una
terapia idonea. La paromomicina di norma non viene assorbita dal tubo
digerente, ma si
può verificare un assorbimento abnorme, ed in misura poco
prevedibile, a livello delle
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua

Prekės savybės

“RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO / SCHEDA TECNICA DI
INFORMAZIONE SCIENTIFICA”
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
“KAMAN 250 MG CAPSULE RIGIDE” 16 CAPSULE
A07AA06
Paromomicina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Paromomicina solfato mg 357,2 (pari a mg 250 di paromomicina)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni del tratto intestinale da germi sensibili (E. Coli,
Shigelle, Salmonelle escluso S.tiphy
ecc.). Sterilizzazione del contenuto intestinale nella preparazione ad
interventi sull’intestino.
Amebiasi intestinale (acuta e cronica). Coadiuvante nel trattamento
del coma epatico (per
sterilizzazione della flora intestinale produttrice d’ammoniaca).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le posologie, espresse in mg di paromomicina base, per le diverse
indicazioni, sono le seguenti:
_Dissenterie batteriche_
: 35/50 mg/kg di peso (negli adulti 2-3 g). E’ consigliabile la
sospensione
della terapia una volta cessata la sintomatologia legata
all’infezione (il trattamento, in genere,
non va prolungato oltre i 3-5 giorni).
_Amebiasi: _
25/35 mg/kg di peso, somministrati in 3 dosi in corrispondenza dei
pasti, per 5-10
giorni. Nelle forme particolarmente resistenti, la dose può essere
aumentata a giudizio del
medico.
_Sterilizzazione pre-operatoria dell’intestino: _
35 mg/kg di peso per 4 giorni.
_Sterilizzazione dell’intestino in corso di coma epatico:_
adulti: dose media 4 g al giorno,
opportunamente frazionati nella giornata, per 5-6 giorni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il farmaco. Gravi lesioni ulcerative o
occlusione intestinale anche parziale
per evitare il rischio di assorbimento superiore al normale. Bambini
al di sotto di due anni.
Insufficienza renale. Sindromi miasteniche. Sindromi da
malassorbimento.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’USO
A seguito di somministrazione protratta può verificarsi sviluppo di
microrganismi non sensibili:
in tal caso il pazi