KALTETAN 250 mg/ml + 80 mg/ml + 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION PARA CABALLOS BOVINO Y PORCINO

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

GLUCONATO CALCIO

Prieinama:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.

ATC kodas:

QA12AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GLUCONATE CALCIUM

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

GLUCONATO CALCIO 250

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Vienetai pakuotėje:

1 Frasco 500 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Bovino; Caballos; Porcino

Gydymo sritis:

Combinaciones del calcio con vitamina D y / o otros medicamentos

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 27 Meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Hipocalcemia; Indicaciones especie Porcino: Hipomagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: Hipercalcemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Septicemia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar después de la administración de dosis altas de vitamina D3; Contraindicaciones especie Todas: Mastitis clínica; Contraindicaciones especie Todas: Hipermagnesemia; Contraindicaciones especie Todas: Calcinosis; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción cardiaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipocalcemia idiopática; Contraindicaciones especie Todas: Soluciones de fósforo inorgánico; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción circulatoria; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: VITAMINA D3; Interacciones especie Todas: ESTREPTOMICINA; Interacciones especie Todas: DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Metilxantinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Coágulos en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

Autorizacija statusas:

589908 Autorizado

Leidimo data:

2022-06-03

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
KALTETAN 250 MG/ML + 80 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCI-
NO.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polonia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kaltetan 250 mg/ml + 80 mg/ml + 10 mg/ml solución para perfusión
para caballos, bovino y porcino.
Gluconato de calcio para soluciones inyectables, cloruro de magnesio
hexahidrato, glicerofosfato de sodio
pentahidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gluconato de calcio para soluciones inyectables
250 mg (equivalente a 22,35 mg de calcio o 0,56
mmol de Ca
2+
)
Cloruro de magnesio hexahidrato
80 mg (equivalente a 9,56 mg de magnesio o 0,39
mmol de Mg
2+
)
Glicerofosfato de sodio pentahidrato
10 mg (equivalente a 1,01 mg de fósforo o 0,03 mmol
de P
5+
)
EXCIPIENTES:
Ácido bórico
50 mg
Solución transparente, de color amarillo a pardo.
pH de la solución 3,0 – 4,0
Osmolalidad 1900 – 2300 mOsmol/Kg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de los trastornos electrolíticos en mamíferos (las
deficiencias de calcio suelen ir acompaña-
das de deficiencias de magnesio y fósforo):
Caballos: forma clínica de hipocalcemia.
Bovino: forma clínica de hipocalcemia, es decir, fiebre de la leche
(paresia antes o después del parto,
paresia del periparto) y tetania de los pastos (forma clínica de
hipomagnesemia).
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kaltetan 250 mg/ml + 80 mg/ml + 10 mg/ml solución para perfusión
para caballos, bovino y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Gluconato de calcio para soluciones inyectables
250 mg (equivalente a 22,35 mg de calcio o 0,56
mmol de Ca
2+
)
Cloruro de magnesio hexahidrato
80 mg (equivalente a 9,56 mg de magnesio o 0,39
mmol de Mg
2+
)
Glicerofosfato de sodio pentahidrato
10 mg (equivalente a 1,01 mg de fósforo o 0,03 mmol
de P
5+
)
EXCIPIENTES:
Ácido bórico
50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, de color amarillo a pardo.
pH de la solución 3,0 – 4,0
Osmolalidad 1900 – 2300 mOsmol/Kg.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de los trastornos electrolíticos en mamíferos (las
deficiencias de calcio suelen ir acompaña-
das de deficiencias de magnesio y fósforo):
Caballos: forma clínica de hipocalcemia.
Bovino: forma clínica de hipocalcemia, es decir, fiebre de la leche
(paresia antes o después del parto,
paresia del periparto) y tetania de los pastos (forma clínica de
hipomagnesemia).
Porcino: forma clínica de hipocalcemia (paresia antes o después del
parto, paresia del periparto).
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en casos de hipercalcemia e hipermagnesemia, hipocalcemia
idiopática en potros, en casos de
calcinosis en rumiantes.
No usar en animales hiperactivos.
No u