Kalium-natriumklorid "SAD" infusionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

KALIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID

Prieinama:

Amgros I/S

ATC kodas:

B05BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CALCIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE

Vaisto forma:

infusionsvæske, opløsning

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

1990-08-01

Pakuotės lapelis

KALIUM-NATRIUM-KLORID SAD INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af
lægemidler* er der
ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
Amgros I/S, juni 2013
*I §11 i bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011 fremgår det, at:
"Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til
udelukkende at skulle
administreres af sundhedspersoner eller dyrlæger og hvis lægemidlet
ikke er beregnet til
langtidsvirkende effekt."

Prekės savybės

31. MAJ 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KALIUM-NATRIUMKLORID ”SAD” INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6728
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kalium-natriumklorid ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 liter indeholder:
kaliumchlorid
3,8 g
natriumchlorid
6,0 g
Elektrolytindhold i 1 liter:
kalium
51 mmol
natrium
103 mmol
chlorid
154 mmol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Udseende: Klar, farveløs væske.
Osmolaritet: ca. 310 mOsm/l, isotonisk
pH: ca. 6
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elektrolytopløsning til intravenøs væsketerapi.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis afhænger af patientens elektrolytstatus.
_dk_hum_16217_spc.doc_
_Side 1 af 7_
TIL PARENTERAL SUBSTITUTION AF DAGLIGT BEHOV:
1-1,5 liter i.v. i døgnet.
DIGITALISFORGIFTNING:
0,5-1,5 liter i.v.
ÆLDRE
Der skal udvises forsigtighed hos ældre patienter, da nyrefunktionen
kan være svækket.
NEDSAT NYREFUNKTION
Se pkt. 4.3 og 4.4.
Administration
Gives almindeligvis i.v.
Infusionshastigheden bør ikke overskride 10 ml (svarende til 0,5 mmol
kalium) pr. kg
legemsvægt pr. time.
Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalancen,
serumelektrolytter og syre-base-
balancen før og efter administration, navnlig hvad angår
serumnatrium hos patienter med
forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med
uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får
vasopressinagonister på
grund af risikoen for hospitalserhvervet hyponatriæmi (se pkt. 4.4,
4.5 og 4.8).
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker.
Kalium-natriumklorid ”SAD” tonicitet: isotonisk.
Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk
tilstand (f.eks.
forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig
behandling bør
bestemmes af en læge med erfaring i pædiatrisk intravenøs
væskebehandling (se pkt. 4.4.
og 4.8).
4.3.
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de akt