JUXTAPID Capsule

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Lomitapide (Lomitapide Mésylate)

Prieinama:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kodas:

C10AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LOMITAPIDE

Dozė:

20MG

Vaisto forma:

Capsule

Sudėtis:

Lomitapide (Lomitapide Mésylate) 20MG

Vartojimo būdas:

Orale

Vienetai pakuotėje:

15G/50G

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

MISCELLANEOUS ANTILIPEMIC AGENTS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155310003; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2014-02-04

Prekės savybės

_Monographie de JUXTAPID (lomitapide) _
_Page 1 de 42 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
JUXTAPID
MD
Capsules de lomitapide
Capsules à 5 mg, 10 mg et 20 mg, Lomitapide (sous forme de mésylate
de lomitapide), pour la
voie orale
Inhibiteur de la protéine microsomale de transfert des triglycérides
FABRICANT :
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italie
IMPORTÉ PAR :
Medison Pharma Canada Inc.
1, rue Dundas Ouest, bureau 2500
Toronto (Ontario)
M5G 1Z3 Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 283104
Date
d’autorisation
initiale
:
23 février 2024
_Monographie de JUXTAPID (lomitapide) _
_Page 2 de 42 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour
les
femmes et les hommes
2022-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
........2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..........4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................4
1.1
Enfants
.............................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...............................