JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

BUTILSCOPOLAMINA BROMURO

Prieinama:

FARMAKOPEA S.P.A.

ATC kodas:

A03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BUTYLSCOPOLAMINE BROMURO

Vienetai pakuotėje:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE " 30 COMPRESSE; " 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 6 FIALE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

BUTILSCOPOLAMINA BROMURO

Produkto santrauka:

036526022 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato; 036526010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA
20 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE
6 FIALE DA 1 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antispastico, anticolinergico, appartenente alla classe degli
alcaloidi della Belladonna semisintetici, composti ammonici
quaternari.
INDICAZIIONI TERAPEUTICHE
Manifestazioni spastico dolorose del tratto gastroenterico e
genito-urinario
CONTROINDICAZIONI
JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA soluzione iniettabile è
controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente
correlate da un punto di vista chimico
•
Glaucoma ad angolo acuto
•
Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria
•
Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale
gastroenterico
•
Ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon
•
Esofagite da reflusso
•
Atonia intestinale dell’anziano e dei soggetti debilitati
•
Miastenia grave
•
Tachiaritmie cardiache
La somministrazione di JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA soluzione
iniettabile per via intramuscolare è
controindicata in pazienti in trattamento con farmaci anticoagulanti,
dal momento che potrebbe verificarsi la comparsa
di un ematoma nel sito di iniezione. In questi pazienti si consiglia
di usare la via endovenosa.
PRECAUZIONI PER L’USO
In presenza di intenso dolore addominale di cui non è nota la causa,
che persista o peggiori, o che si manifesti insieme
ad altri sintomi quali febbre, nausea, vomito, alterazioni nei
movimenti intestinali, sensibilità addominale, diminuita
pressione sanguigna, svenimenti o sangue nelle feci, sono necessarie
misure diagnostiche appropriate per determinare
l’eziologia dei sintomi.
Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani,
nei pazienti con turbe del sistema nervoso
autonomo, nell’ipertensione arteriosa, nell’insufficienza cardiaca
congestizia, nell’ipertiroidismo e nei portatori di
affezioni epatiche e renali. Prudenza deve essere usata nei pazienti
affetti da glaucoma e in quelli suscettibili di stasi
intestinale ed urinaria.
A causa della possi

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA 20 mg/1ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 1 ml contiene: N-butilbromuro di joscina 20 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e
genito-urinario.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una fiala più volte al giorno per via intramuscolare o endovenosa.
L’uso del medicinale è limitato ai soli pazienti adulti.
La soluzione di JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA deve essere iniettata
lentamente.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA soluzione iniettabile è
controindicato in caso
di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente
correlate da un punto di
vista chimico
•
Glaucoma ad angolo acuto
•
Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria
•
Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale
gastroenterico
•
Ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon
•
Esofagite da reflusso
•
Atonia intestinale dell’anziano e dei soggetti debilitati
•
Miastenia grave
•
Tachiaritimie cardiache
La somministrazione di JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA soluzione
iniettabile
per via intramuscolare è controindicata in pazienti in trattamento
con farmaci anticoagulanti, dal
momento che potrebbe verificarsi la comparsa di un ematoma nel sito di
iniezione. In questi
pazienti si consiglia di usare la via endovenosa.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
.
In presenza di intenso dolore addominale di cui non è nota la causa,
che persista o peggiori, o
che si manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre, nausea,
vomito, alterazioni nei movimenti
intestinali, sensibilità addominale, diminuita pressione sanguigna,
svenimenti o sangue nelle
feci, sono necessarie misure diagnostiche appropriate per determinare
l’e