Johanniskraut 650 - 1 A Pharma

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Prieinama:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodas:

N06AP01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 650 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2003-08-06

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JOHANNISKRAUT 650 - 1 A PHARMA
®
Filmtabletten
WIRKSTOFF: JOHANNISKRAUT-TROCKENEXTRAKT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Johanniskraut 650 - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Johanniskraut 650 - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Johanniskraut 650 - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Johanniskraut 650 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST JOHANNISKRAUT 650 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Johanniskraut 650 - 1 A Pharma ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
Behandlung von depressiven
Verstimmungen.
Johanniskraut 650 - 1 A Pharma wird angewendet bei leichten
vorübergehenden depressiven Störungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT 650 - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
WENDEN SIE JOHANNISKRAUT 650 - 1 A PHARMA NICHT AN, wenn Sie
gleichzeitig auch mit einem anderen
Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden
Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer
der folgenden Stoffgruppen enthält:
• Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen
gegenüber Transplantaten
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
•

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Johanniskraut 650 - 1 A Pharma
®
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 650 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut
(3,5-6,0 :1);
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Johanniskraut 650 - 1 A Pharma sind ockergelbe längliche
Filmtabletten mit einer Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen jeweils ½ Filmtablette
morgens und abends
ein.
Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtabletten sind zum Teilen in zwei Dosen mit einer Bruchrille
versehen.
Die Filmtabletten werden an der Bruchrille durchgebrochen und sollen
unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) zu den
Mahlzeiten eingenommen
werden.
Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 Wochen bis zur
deutlichen Besserung der
Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als
4 Wochen bestehen
bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken,
sollte (erneut) ein Arzt
aufgesucht werden.
_Kinder unter 12 Jahren _
Johanniskraut 650 - 1 A Pharma darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
_ _
Johanniskraut 650 - 1 A Pharma darf nicht_ _angewendet werden bei
Patientinnen und Patienten,
die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden
Arzneistoffe bzw. einen
Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:

Immunsuppressiva
o
Ciclosporin
o
Tacrolimus zur innerlichen Anwendung

Anti-HIV-Arzneimittel
o
Protease-Inhibitoren wie Indinavir und Amprenavir

Zytostatika wie
o
Irinotecan

Antikoagulanzien
o
Warfarin
Außerdem darf Johanniskraut 650 – 1 A Pharma nicht angewendet
werden

bei Überempfindlichkeit gegen d