Jext

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Adrenalinas

Prieinama:

ALK-Abello A/S

ATC kodas:

C01CA24

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Adrenaline

Dozė:

300 µg

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Epinephrine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2022-12-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
JEXT 150 MIKROGRAMŲ INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
JEXT 300 MIKROGRAMŲ INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
adrenalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Jext ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Jext
3.
Kaip vartoti Jext
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Jext
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA JEXT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jext yra sterilus adrenalino tirpalas automatiniame injektoriuje,
skirtame vienai adrenalino dozei į
išorinę šlaunies raumens dalį sušvirkšti (injekcija į
raumenis).
Jext skirtas skubiam staigios gyvybei pavojingos alerginės reakcijos
(anafilaksinio šoko) į vabzdžių
įgėlimus ar įkandimus, maisto produktus, vaistus ar fizinį krūvį
gydymui.
Simptomai, kurie praneša apie anafilaksinio šoko pradžią,
pasireiškia per kelias minutes po sąlyčio su
alergenu ir yra tokie: odos niežulys, bėrimas (panašus į
dilgėlinę), paraudimas, lūpų, gerklės, liežuvio,
rankų ir kojų patinimas, gargimas, užkimimas, dusulys, pykinimas,
vėmimas, skrandžio spazmai ir kai
kuriais atvejais sąmonės netekimas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT JEXT
Jext visada gali būti vartojamas alergijos atveju. Jeigu esate
alergiškas (labai jautrus) natrio
metabisulfitui arba bet kuriai kitai pagalbinei Jext medžiagai,
gydytojas turės nurodyti, kokiomis
aplinkybėmis galima vartoti Jext. D

Prekės savybės

LT (08.2023)
KONTROLINIS SĄRAŠAS SKIRIANČIAM GYDYTOJUI
›
Jext yra užpildytas švirkštiklis (autoinjektorius), kuriame yra
viena adrenalino dozė (tartrato pavidalu).
›
Jext skirtas skubiam sunkių ūmių alerginių reakcijų
(anafilaksijos) į vabzdžių įgėlimus ar įkandimus,
maisto produktus, vaistus ir kitus alergenus, taip pat idiopatinės ar
fizinio krūvio sukeltos
anafilaksijos gydymui.
›
Pacientų ir prižiūrinčių asmenų mokymas yra labai svarbus
siekiant užtikrinti savalaikį ir teisingą
adrenalino vartojimą ir suleidimą skubiais atvejais, todėl tai yra
svarbi paciento rizikos valdymo dalis.
Be to, žinios apie tinkamą suleidimo metodą ir priemonių
priežiūrą sumažina atsitiktinio ar
nereikalingo vaisto suleidimo riziką, todėl sumažėja
nepageidaujamų reakcijų rizika.
›
Šis kontrolinis sąrašas skirtas padėti jums, vaistą skiriančiam
gydytojui, išmokyti pacientą (-ę) ir (arba)
prižiūrinčius asmenis, kaip teisingai vartoti, laikyti ir
prižiūrėti Jext. Šį kontrolinį sąrašą galima
naudoti kaip bendrąją mokymo priemonę arba atskirų pacientų
konsultacijoms dokumentuoti.
Pacientams ir prižiūrintiems asmenims yra parengta mokomoji
medžiaga apie tinkamą Jext naudojimą,
laikymą ir priežiūrą:
›
Jext mokomoji priemonė;
›
mokomasis vaizdo įrašas;
›
paciento informacinė kortelė.
PRIEŠ
PANAUDOJIMĄ
PO
PANAUDOJIMO
Geltonas
dangtelis
Po panaudojimo
langelyje matosi
spalvotas plastikinis
brūkšnelis (baltas
Jext 300
priemonėje,
mėlynas
Jext 150
priemonėje)
Juodas
injektoriaus
antgalis
Langelis
Jext_Prescriber_LT_09Aug2023_v02.indd 1
Jext_Prescriber_LT_09Aug2023_v02.indd 1
22-08-2023 10:52:48
22-08-2023 10:52:48
LT (08.2023)
KONTROLINIS SĄRAŠAS
SKIRIANČIAM GYDYTOJUI
›
Įsitikinkite, kad jūs, kaip vaistą skiriantis gydytojas, galite
atsakyti „taip“ į toliau pateiktus klausimus,
susijusius su recepto išrašymu, naudotojo instruktavimu ir Jext
laikymu bei priežiūra.
Paciento vardas ir pavardė:
› SKYRIMAS
Ar pacientas (-ė)