Jazeta

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sitagliptinas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

A10BH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sitagliptinas

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sitagliptin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-12-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
JAZETA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
‒
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
‒
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
‒
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
‒
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Jazeta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Jazeta
3.
Kaip vartoti Jazeta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Jazeta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA JAZETA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jazeta sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra
vaistų klasės, vadinamos DPP-4
inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas,
mažinantis cukraus kiekį kraujyje pacientams,
kuriems yra 2 tipo cukrinis diabetas.
Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį pavalgius ir sumažina
paties organizmo gaminamo cukraus
kiekį.
Jūsų gydytojas paskyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti
cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes
sergate 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti vartojamas
vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį
kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu,
sulfonilurėjos dariniu ar glitazonais), kuriuos Jūs
nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate kartu vykdydami mitybos ir
fizinio aktyvumo programą.
Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina
nepakankamai insulino, o tas insulinas,
kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų
veikti. Be to, Jūsų organizmas gali gaminti
per daug cukraus.
Kai tai

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Jazeta 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino
hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 100 mg
sitagliptino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Jazeta 100 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus
išgaubtos, apytiksliai 9,8 mm skersmens,
šviesiai rudos spalvos, vienoje pusėje įspausta raidė „L“,
kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Jazeta skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems
pacientams pagerinti glikemijos
reguliavimą.
Monoterapija:

pacientams, kuriems vien tik dieta ir fiziniu krūviu glikemijos
pakankamai sureguliuoti nepavyksta,
o metforminas netinkamas dėl kontraindikacijų ar netoleravimo.
Gydymas dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais, kai vartojamas
sitagliptino derinys su:

metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniu krūviu ir vienu
metforminu glikemijos sureguliuoti
nepavyksta;

sulfonilurėjos dariniu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniu
krūviu ir didžiausia toleruojama vieno
sulfonilurėjos darinio doze glikemijos sureguliuoti nepavyksta ir
jeigu dėl kontraindikacijų ar
netoleravimo negalima skirti metformino;

peroksisominių proliferatorių aktyvuojamų gama receptorių (PPARγ)
agonistu (t. y. tiazolidindionu)
tuo atveju, jeigu PPARγ agonistas tinka ir jeigu gydant dieta,
fiziniu krūviu bei vienu
PPARγ agonistu glikemijos sureguliuoti nepavyksta.
Gydymas trimis geriamaisiais vaistiniais preparatais, kai vartojamas
sitagliptino derinys su:

sulfonilurėjos dariniu ir metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta,
fiziniu krūviu ir kartu šiais dviem
vaistiniais preparatais glikemijos sureguliuoti nepavyksta;

PPARγ agonistu ir metforminu tuo atveju, jeigu PPARγ agonistas tinka
ir jeigu gydant dieta, fiziniu
krūviu ir kartu šiais dviem vaistiniais preparata