Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lévonorgestrel 13,5 mg
PI Pharma SA-NV
G02BA03
Système de diffusion intra-utérin
Voie intra-utérine
Plastic IUD with Progestogen
CTI Extended: 661251-02; 661251-01
Commercialisé: Non
2023-03-31
_“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament d’importation parallèle._ _L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un médicament pour lequel une autorisation de mise_ _sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l’Union européenne ou dans un pays faisant partie_ _de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament de référence en Belgique. Une_ _autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté_ _royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution_ _parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).”_ NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE : Jaydess 13,5 mg système de diffusion intra-utérin NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE : Jaydess 13,5 mg système de diffusion intra-utérin IMPORTÉ DE FRANCE. IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE : PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE : Jaydess 13,5 mg, système de diffusion intra-utérin NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE JAYDESS 13,5 MG SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN lévonorgestrel Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou professionnel de la santé. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il Perskaitykite visą dokumentą