Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Témozolomide
JAMP PHARMA CORPORATION
L01AX03
TEMOZOLOMIDE
250MG
Capsule
Témozolomide 250MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781004; AHFS:
APPROUVÉ
2021-06-10
JAMP Temozolomide (témozolomide) Page 1 de 67 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr JAMP TEMOZOLOMIDE Capsules de témozolomide capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg, 180 mg et à 250 mg, par voie orale Norme maison Antinéoplasique JAMP Pharma Corporation Date de l’autorisation initiale : 10 juin 2021 1310 rue Nobel Boucherville, Québec Date de révision : J4B 5H3, Canada 1 février 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 268702 JAMP Temozolomide (témozolomide) Page 2 de 67 MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ..................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ..................................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................................ 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques .................................................................................................. Perskaitykite visą dokumentą