IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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01-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
01-02-2024

Veiklioji medžiaga:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Prieinama:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

ATC kodas:

N02A J 13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dozė:

37,5 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,5 mg > paracétamol 325 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

film(s) thermosoudé(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 20 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Gydymo sritis:

opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ;

Terapinės indikacijos:

IXPRIM est une association de 2 antalgiques, le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.IXPRIM est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.IXPRIM est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Produkto santrauka:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2009-02-23

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
Dénomination du médicament
IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent
Chlorhydrate de Tramadol / Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IXPRIM
37,5 mg/325 mg, comprimé
effervescent ?
3. Comment prendre IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
IXPRIM est une association de 2 antalgiques, le chlorhydrate de
tramadol et le paracétamol, qui agissent
ensemble pour soulager votre douleur.
IXPRIM est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à
intenses lorsque votre médecin pense
qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est
nécessaire.
IXPRIM est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IXPRIM
37,5
mg/325 mg, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent :
·
si vous êtes allergique (hyp
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
..................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol....................................................................................................................
325,00 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé effervescent contient
du sodium: 7,8 mmol (soit 179,3 mg)
(sous forme de citrate monosodique, bicarbonate de sodium et de
saccharine sodique) et 0,4 mg de jaune
orangé S E110. Un comprimé effervescent contient jusqu’à 0,00085
mg de sulfite par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé blanchâtre à légèrement rosé, tacheté, rond, plat, à
bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IXPRIM est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs
modérées à intenses.
L'utilisation de IXPRIM doit être limitée aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un
traitement par une association de paracétamol et de tramadol (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'utilisation d’IXPRIM doit être limitée aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un
traitement par une association de paracétamol et de chlorhydrate de
tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible
doit généralement être choisie. Une dose
totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de
tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne
doit pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au
moins 6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans) :
La dose initial
                                
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