Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg
LABORATOIRES GRUNENTHAL
N02A J 13
chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg
37,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,5 mg > paracétamol 325 mg
orale
film(s) thermosoudé(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 20 comprimé(s)
liste I; prescription limitée à 12 semaines
opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ;
IXPRIM est une association de 2 antalgiques, le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.IXPRIM est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.IXPRIM est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent
Valide
2009-02-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024 Dénomination du médicament IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent Chlorhydrate de Tramadol / Paracétamol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ? 3. Comment prendre IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? IXPRIM est une association de 2 antalgiques, le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur. IXPRIM est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire. IXPRIM est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ? Ne prenez jamais IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent : · si vous êtes allergique (hyp Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol .................................................................................................. 37,50 mg Paracétamol.................................................................................................................... 325,00 mg Pour un comprimé effervescent. Excipients à effet notoire : chaque comprimé effervescent contient du sodium: 7,8 mmol (soit 179,3 mg) (sous forme de citrate monosodique, bicarbonate de sodium et de saccharine sodique) et 0,4 mg de jaune orangé S E110. Un comprimé effervescent contient jusqu’à 0,00085 mg de sulfite par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé effervescent. Comprimé blanchâtre à légèrement rosé, tacheté, rond, plat, à bords biseautés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques IXPRIM est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses. L'utilisation de IXPRIM doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie L'utilisation d’IXPRIM doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de chlorhydrate de tramadol. La dose devra être individuellement adaptée en fonction de l’intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible doit généralement être choisie. Une dose totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne doit pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures. Adulte et adolescent (à partir de 12 ans) : La dose initial Perskaitykite visą dokumentą