IXIARO Suspension

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Virus de l'encéph. japon. inact.(atténué, souche SA14-14-2 prod. sur cell. Vero_

Prieinama:

VALNEVA AUSTRIA GMBH

ATC kodas:

J07BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENCEPHALITIS, JAPANESE, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

Dozė:

6MCG

Vaisto forma:

Suspension

Sudėtis:

Virus de l'encéph. japon. inact.(atténué, souche SA14-14-2 prod. sur cell. Vero_ 6MCG

Vartojimo būdas:

Intramusculaire

Vienetai pakuotėje:

0.5ML

Recepto tipas:

Annexe D

Gydymo sritis:

VACCINES

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152652001; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2013-10-08

Prekės savybės

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_Annexe I – Modèle de monographie du produit – Annexe D _
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
IXIARO
*
Vaccin contre l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé)
Suspension pour injection
ng
Agent d’immunisation active pour la prévention de l'encéphalite
japonaise
Valneva Austria GmbH
Campus Vienna Biocenter 3
A-1030 Vienne
Autriche
Importé par :
Quality & Compliance Services Inc.
Mississauga, ON
L5N 5R1
Fabriqué pour :
Valneva Canada Inc.
Kirkland, QC
H9H 5B9
Date d’approbation initiale :
Date de révision :
Numéro de contrôle de la présentation : 203520 Date d’approbation
: 2 mars 2018
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_Annexe I – Modèle de monographie du produit – Annexe D _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
Indication, pédiatrie
mars 2018
Posologie et administration
mars 2018
Formes posologiques, teneurs, composition et conditionnement
mars 2018
Mises en garde et précautions, populations particulières
mars 2018
Instructions particulières de manipulation
mars 2018
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_Annexe I – Modèle de monographie du produit – Annexe D _
_Page 3 de 59_
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
....................... 2
TABLE DES
MATIÈRES……………………………………………………………………………………………….3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 5
1.
INDICATIONS
....................................................................................................
5
1.1.
Enfants
..................................................................................................................
5
2.
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................
5
3.
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .... 6
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................. 6
4.1.
Considérations posologiques
.............