Ivohart

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ivabradinas

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodas:

C01EB17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ivabradinas

Dozė:

7,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ivabradine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-03-27

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivohart 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivohart 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ivohart 5 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg
ivabradino (atitinka 5,39 mg ivabradino
hidrochlorido).
Ivohart 7,5 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg
ivabradino (atitinka 8,085 mg
ivabradino hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 5 mg tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 7,5 mg tabletėje yra 75 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Ivohart 5 mg: baltos spalvos, ovalios formos, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, kurios vienoje
pusėje yra vagelė ir žyma „5“, o kita pusė lygi.
Ivohart 7,5 mg: baltos spalvos, apvali, abipus išgaubta plėvele
dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra
žyma „7.5“, o kita pusė lygi.
5 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Lėtinės stabiliosios krūtinės anginos simptominis gydymas_
Ivabradinas skirtas lėtinės stabiliosios krūtinės anginos
simptominiam gydymui išemine širdies liga
sergantiems suaugusiesiems, kurių širdies sinusinis ritmas yra
normalus, o širdies susitraukimų dažnis
≥ 70 kartų per minutę. Ivabradinas skiriamas:

suaugusiesiems, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba kuriems
jų vartoti negalima;

derinyje su beta adrenoblokatoriais pacientams, kurių būklės
optimalios beta adrenoblokatorių
dozės tinkamai nekontroliuoja.
_Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas_
Ivabradinas skirtas NYHA II-I