Ivinta

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ivabradinas

Prieinama:

Inteli Generics Nord, UAB

ATC kodas:

C01EB17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ivabradinas

Dozė:

7,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ivabradine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2018-03-05

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivinta 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivinta 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje Ivinta 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5,39 mg
ivabradino hidrochlorido, atitinkančio 5 mg
ivabradino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(51,61 mg).
Vienoje Ivinta 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 8,085 mg
ivabradino hidrochlorido, atitinkančio
7,5 mg ivabradino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(77,42 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Ivinta 5 mg yra šviesiai oranžinės spalvos, kapsulės formos (8,4
mm x 4,1 mm), abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės su įranta vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ivinta 7,5 mg yra šviesiai oranžinės spalvos, apvalios (diametras
7,1 mm), abipus išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis
lėtinės
stabiliosios
krūtinės
anginos
gydymas.
Ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos
gydymui išemine (koronarine)
širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis
ritmas yra normalus ir širdies
susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę (spm).
Ivabradinas skiriamas:
-
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba
kuriems juos vartoti
draudžiama;
arba
-
kartu su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems vieni beta
adrenoblokatoriai
optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingi.
Lėtinio
širdies
nepakankamumo
gydymas
Ivabradinas yra skirtas lėtiniam širdies nepakankamumui nuo NYHA II
iki NYHA IV klasės su
sistoline disfunkcija gydyti pacientams, kuriems yra sinusinis ritmas
ir, kurių širdies susitraukimų
dažnis yra ≥ 75 spm, kartu skiriant standartinį gydymą,
įskaitant gydymą beta adrenoblokatoriais, arba
kai gydymas beta a