IVABRADINE/LICONSA 5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

LABORATORIOS LICONSA S.A., SPAIN (0000007561) C/ Dulcinea S/N, Madrid, 28805

ATC kodas:

C01EB17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

5MG/TAB

Vaisto forma:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

0148849676 IVABRADINE HYDROCHLORIDE 5.390000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

IVABRADINE

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3661/001/DC; Αρ. άδειας: 80275/12/12-10-2017; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803130501014 01 BTx14 FC TABS σε BLISTERS POLYAMIDE-ALU-PVC/ALU 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130501021 02 BTx28 FC TABS σε BLISTERS POLYAMIDE-ALU-PVC/ALU 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130501038 03 BTx56 FC TABS σε BLISTERS POLYAMIDE-ALU-PVC/ALU 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130501045 04 BTx84 FC TABS σε BLISTERS POLYAMIDE-ALU-PVC/ALU 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130501052 05 BTx98 FC TABS σε BLISTERS POLYAMIDE-ALU-PVC/ALU 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130501069 06 BTx100 FC TABS σε BLISTERS POLYAMIDE-ALU-PVC/ALU 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130501076 07 BTx112 FC TABS σε BLISTERS POLYAMIDE-ALU-PVC/ALU 112.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakuotės lapelis

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Ivabradine Liconsa 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ivabradine Liconsa 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ivabradine
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης βλ. παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το Ivabradine Liconsa και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ivabradine Liconsa
3
Πώς να πάρετε το Ivabradine Liconsa
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Ivabradine Liconsa
6.
Περιεχόμενο τ�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ivabradine Liconsa 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ivabradine Liconsa 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει υδροχλωρική
ιβαβραδίνη που ισοδυναμεί με 5 mg
ιβαβραδίνης
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη
μονοϋδρική ( 51,61 mg)
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει υδροχλωρική
ιβαβραδίνη που ισοδυναμεί με 7,5 mg
ιβαβραδίνης
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη
μονοϋδρική ( 77,42 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα δισκία Ivabradine Liconsa 5 mg είναι
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία ανοιχτού
πορτοκαλί χρώματος, σε σχήμα κάψουλας
(8,4 x 3,4 mm)
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Τα δισκία Ivabradine Liconsa 7,5 mg είναι
αμφίκυρτα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
δισκία (7,1 mm x 3,8 mm) ανοιχτού πορτοκαλί
χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική αγωγή της χρόνιας
σταθερής στηθάγχης.
Η ivabradine ενδείκνυται για τη
συμπτωματική αγωγή της χρόνιας
στα