IVABRADINA KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

IVABRADINA HIDROCLORURO

Prieinama:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodas:

C01EB17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IVABRADINA HYDROCHLORIDE

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

IVABRADINA HIDROCLORURO 5 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Ivabradina

Produkto santrauka:

IVABRADINA KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG 56 comprimidos Autorizado 06/10/2016 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2016-10-07

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IVABRADINA KERN PHARMA 5MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ivabradina Kern Pharma comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Kern Pharma
comprimidos
3. Cómo tomar Ivabradina Kern Pharma comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ivabradina Kern Pharma comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IVABRADINA KERN PHARMA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ivabradina es un medicamento para el corazón que sirve para tratar:
-
La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en
pacientes adultos cuya
frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se
utiliza en pacientes adultos
que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón
llamados beta- bloqueantes.
También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes
adultos cuya enfer meda d
no está completamente controlada con un beta-bloquea nte.
-
La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya
frecuencia cardíaca es mayor o igual
a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento
habitual, incluyendo el
tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están
contraindicados o no se
toleran.
Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como
“angina”)
La angina de pecho estable es una enfermedad cardíaca qu

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ivabradina Kern Pharma 5 mg comprimidos EFG
Ivabradina Kern Pharma 7,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ivabradina Kern Pharma 5 mg:
Cada comprimido contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,390 mg
de ivabradina en forma de
clorhidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 51,47 mg de lactosa monohidrato y 19,00 mg de
maltodextrina de maíz
(glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Ivabradina Kern Pharma 7,5 mg:
Cada comprimido contiene 7,5 mg de ivabradina (equivalentes a 8,085 mg
de ivabradina en forma de
clorhidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 77,205 mg de lactosa monohidrato y 28,50 mg
de maltodextrina de maíz
(glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Ivabradina Kern Pharma 5 mg son comprimidos de color blanco o
blanquecino, oblongos, ranurados en una
de las caras y con la otra cara lisa.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ivabradina Kern Pharma 7,5 mg son comprimidos de color blanco o
blanquecino, redondos, biconvexos,
lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho estable crónica en
adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia
cardíaca ≥ 70 lpm.
Ivabradina está indicada:
- en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
- o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con una dosis óptima de
beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con
disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya
frecuencia cardíaca es ≥75 lpm, en
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asociación con el tratamie