Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ivabradinum
Mepha Pharma AG
C01EB17
ivabradinum
Lactab
ivabradinum 7,5 mg zu ivabradini hydrochloridum, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina Pectoris; Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz
2018-07-09
PATIENTENINFORMATION Ivabradin-Mepha Lactab Mepha Pharma AG Was ist Ivabradin-Mepha und wann wird es angewendet? Ivabradin-Mepha 5 mg Lactab sind weisse, ovale und teilbare Lactab, mit Prägung «A274» auf der einen Seite und Teilkerbe auf der anderen Seite. Ivabradin-Mepha 7,5 mg Lactab sind weisse, dreieckige Lactab, mit Prägung «A267» auf der einen Seite. Ivabradin-Mepha ist ein Herzmittel zur Behandlung von: ·Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei Patienten angewendet, deren Zustand mit Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. ·chronischer Herzinsuffizienz, in Kombination mit einer Standardtherapie bei erwachsenen Patienten mit zu hoher Herzfrequenz (grösser oder gleich 70 Schläge pro Minute). Ivabradin-Mepha wirkt hauptsächlich über die Senkung der Herzfrequenz um wenige Herzschläge pro Minute. Dies reduziert den Sauerstoffbedarf des Herzens, vor allem in Situationen in denen mit dem Auftreten von Angina pectoris Anfällen zu rechnen ist. Auf diese Weise hilft Ivabradin-Mepha, die Anzahl der Angina pectoris Anfälle zu kontrollieren und zu reduzieren. Darüber hinaus, da eine erhöhte Herzfrequenz die Herzfunktion und die Prognose von Herzinsuffizienzpatienten beeinflusst, hilft die Herzfrequenzreduzierende Wirkung von Ivabradin die Herzfrequenz zu reduzieren und verbessert so die Herzfunktion und die Prognose dieser Patienten. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Neben den Hinweisen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin sind keine besonderen Massnahmen zu beachten. Wann darf Ivabradin-Mepha nicht eingenommen werden? Ivabradin-Mepha darf nicht angewendet werden: ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ivabradin oder einen der sonstigen Bestandteile von Ivabradin-M Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION Ivabradin-Mepha Lactab Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Ivabradin in Form von Ivabradin Hydrochlorid. Hilfsstoffe: Lactosum anhydricum, Maltodextrinum, Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Macrogolum, Alcohol polyvinylicus, Titanii dioxidum, Talcum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ivabradin-Mepha 5 mg: 5 mg Ivabradin in Form von Ivabradin Hydrochlorid weisse, ovale und teilbare Lactab, mit Prägung «A274» auf der einen Seite und Teilkerbe auf der anderen Seite. Ivabradin-Mepha 7,5 mg: 7.5 mg Ivabradin in Form von Ivabradin Hydrochlorid weisse, dreieckige Lactab, mit Prägung «A267» auf der einen Seite. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit bei Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥70 Schläge pro Minute (bpm). Ivabradin-Mepha ist indiziert: ·Bei Patienten bei denen Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit für Betablocker vorliegt, ·oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Reduzierung kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer Mortalität oder Hospitalisierung wegen Verschlimmerung der Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen im Sinusrhythmus welche eine symptomatische chronische Herzinsuffizienz aufweisen mit einer linksventrikulären Auswurffraktion ≤35% und einer Herzfrequenz grösser oder gleich 70 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit einer optimalen Standardtherapie entsprechend den aktuellen Empfehlungen. Dosierung/Anwendung Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Es wird empfohlen, dass die Entscheidung über den Behandlungsbeginn oder eine Dosistitration mit wiederholten Messungen der Herzfrequenz, EKG oder einer ambulanten 24-Stunden-Überwachun Perskaitykite visą dokumentą