Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivabradinhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH (BS 1) (8128047)
C01EB17
Ivabradinhydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 8,085 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-10-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _IVABRADIN ABZ 5 MG FILMTABLETTEN _ _IVABRADIN ABZ 7,5 MG FILMTABLETTEN _ Ivabradin _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ivabradin AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Ivabradin AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Ivabradin AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ivabradin AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _IVABRADIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Ivabradin AbZ _ (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von: - Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. - Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werden dürfen oder n Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _IVABRADIN ABZ 5 MG FILMTABLETTEN _ _IVABRADIN ABZ 7,5 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ivabradin AbZ 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50,97 mg Lactose (als Monohydrat) _Ivabradin AbZ 7,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 76,46 mg Lactose (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ivabradin AbZ 5 mg Filmtabletten _ Weiße bis nahezu weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „A274“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite, Tablettengröße 8,2 mm x 4,1 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Ivabradin AbZ 7,5 mg Filmtabletten _ Weiße bis nahezu weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „A267“ auf einer Seite, Tablettengröße 7,5 x 7,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: - bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, - oder in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis unzureichend eingestellt sind. Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder wenn Betablocker kontraindiziert sind od Perskaitykite visą dokumentą