Itraconazol STADA 100 mg Hartkapseln

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Itraconazol

Prieinama:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kodas:

J02AC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

itraconazole

Vaisto forma:

Hartkapsel

Sudėtis:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN: 00772895 EAN: 4150007728950 Darreichung: Hartkapseln Menge: 15 St; PZN: 00772903 EAN: 4150007729032 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2005-10-31

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ITRACONAZOL STADA
® 100 MG HARTKAPSELN
Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itraconazol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itraconazol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Itraconazol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itraconazol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ITRACONAZOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itraconazol STADA
®
enthält den Wirkstoff Itraconazol. Itraconazol STADA
®
gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antimykotika
(Arzneimittel
gegen Pilzinfektionen).
ITRACONAZOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
bei Pilzinfektionen (einschließlich Hefepilzen). Es dient zur
Behandlung von:
•
Infektionen der Mundhöhle (Soor) oder der weiblichen
Geschlechtsorgane,
•
Hautinfektionen,
•
Nagelinfektionen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ITRACONAZOL STADA
®
BEACHTEN?
ITRACONAZOL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen ITRACONAZOL oder einen der in Abschnitt 6.
genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind,
2
•
wenn Sie SCHWANGER sind oder wenn Sie VERMUTEN, SCHWANGER ZU SEIN
oder BEABSICHTIGEN, SCHWANGER ZU WERDEN (siehe unter Abschnitt 2:
Schwangerschaft u

Prekės savybės

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itraconazol STADA
®
100 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 179 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Rote opake Hartkapsel (Größe 0).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Itraconazol ist indiziert für die Behandlung der folgenden
Pilzinfektionen, wenn
angenommen wird, dass diese darauf ansprechen:
•
Vulvovaginal-Candidose,
•
orale Candidose,
•
Pityriasis versicolor,
•
Dermatomykosen, Onychomykosen (durch Dermatophyten und Hefen
verursacht).
Dabei sind die offiziellen Leitlinien zur geeigneten Anwendung von
Antimykotika
zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_VULVOVAGINAL-CANDIDOSE _
Für 1 Tag morgens 200 mg und abends 200 mg.
2
_ORALE CANDIDOSE _
Über 2 Wochen 1-mal täglich 100 mg.
_PITYRIASIS VERSICOLOR _
Über 1 Woche 1-mal täglich 200 mg.
_TINEA CORPORIS/CRURIS _
Über 2 Wochen 1-mal täglich 100 mg.
_TINEA PEDIS/MANUS _
Über 4 Wochen 2-mal täglich 100 mg.
_ONYCHOMYKOSEN _
_a) als Intervalltherapie: _
Zehennägel mit oder ohne infizierte Fingernägel
Über 7 Tage 2-mal täglich 200 mg, gefolgt von einer 3-wöchigen
behandlungsfreien Phase, insgesamt 3-mal.
Fingernägel
Über 7 Tage 2-mal täglich 200 mg, gefolgt von einer 3-wöchigen
behandlungsfreien Phase, insgesamt 2-mal.
_b) oder: _
Über 3 Monate 1-mal täglich 200 mg.
Bei Hautinfektionen wird die optimale klinische Wirkung 1-4 Wochen
nach
Beendigung der Behandlung und bei Nagelinfektionen 6-9 Monate nach
Beendigung der Behandlung erzielt. Grund dafür ist die langsamere
Elimination
von Itraconazol aus Haut und Nägeln im Vergleich zum Plasma.
Patienten mit eingeschränkter gastrointestinaler Motilität
Bei der Behandlung von Patienten mit schweren Pilzinfektionen oder bei
der
Anwendung