Isturisa 1 mg Comprimés pelliculés

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

osilodrostatum

Prieinama:

RECORDATI AG

ATC kodas:

H02CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

osilodrostatum

Vaisto forma:

Comprimés pelliculés

Sudėtis:

osilodrostatum 1 mg ut osilodrostati phosphas, excipiens pro compresso obducto.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Zur Behandlung von Morbus Cushing und anderen Ursachen eines endogenen Hypercortisolismus (z.B. Nebennierenrinden­ Adenom, bilaterale NNR-Hyperplasie, ektope ACTH-Sekretion)

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2020-12-10

Pakuotės lapelis

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
ISTURISA®
Qu’est-ce que ISTURISA et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription de votre médecin.
Isturisa est un médicament utilisé pour le traitement du syndrome de
Cushing endogène chez l’adulte,
chez qui le corps produit trop de cortisol, une hormone. Un excès de
cortisol peut entraîner divers
symptômes, tels qu’une prise de poids avec obésité abdominale
(obésité du tronc), un visage arrondi,
l’apparition de légers hématomes, des troubles du cycle menstruel,
une pilosité excessive au niveau du
corps et du visage, une faiblesse généralisée, de la fatigue, une
sensation de malaise général et une
sensation de malaise. Isturisa inhibe l’enzyme responsable de la
production de cortisol, réduisant ainsi la
surproduction de cette hormone et améliorant les symptômes du
syndrome de Cushing endogène.
Si vous avez des questions sur le mode d’action d’Isturisa ou sur
les raisons pour lesquelles ce
médicament vous a été prescrit, veuillez contacter votre médecin.
Quand ISTURISA ne doit-il pas être pris/utilisé?
Si vous êtes allergique au principe actif appelé osilodrostat ou à
l’un de ses composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation d’ISTURISA?
Veuillez suivre scrupuleusement les consignes de votre médecin. Elles
peuvent différer des informations
générales contenues dans cette notice.
Si vous ressentez l’un de ces effets secondaires graves, vous devez
en informer immédiatement votre
médecin.
Informez votre médecin si vous présentez plus d’un des symptômes
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
ISTURISA®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
ISTURISA®
Composition
Principes actifs
DE
IT
Osilodrostat (sous forme de phosphate d’osilodrostat)
Excipients
Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, mannitol,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,
silice colloïdale.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer
jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)
(pour les comprimés de 1 mg et 10 mg), oxyde de fer noir (E172) (pour
les comprimés de 10 mg), macrogol,
talc.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé à 1 mg: comprimé pelliculé jaune clair, rond,
biconvexe, non sécable, à bords biseautés,
portant l’inscription «1» d’un côté.
Comprimé pelliculé à 5 mg: comprimé pelliculé jaune, rond,
biconvexe, non sécable, à bords biseautés,
portant l’inscription «5» d’un côté.
Comprimé pelliculé à 10 mg: comprimé pelliculé brun-orange clair,
rond, biconvexe, non sécable, à bords
biseautés, portant l’inscription «10» d’un côté.
Indications/Possibilités d’emploi
Isturisa est indiqué pour le traitement du syndrome de Cushing et
d’autres causes d’hypercorticisme
endogène (par exemple, un adénome de la corticosurréna