ISOSTINOIN 0,1% krém

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

isotretinoin

Prieinama:

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC kodas:

D10AD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

isotretinoin

Vienetai pakuotėje:

1x6g Al tubusban 1x25g Al tubusban 1x30g Al tubusban 1x40g Al tubusban 1x50g Al tubusban

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizacija statusas:

WEU

Leidimo data:

2007-09-20

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ISOSTINOIN 0,05% KRÉM
ISOSTINOIN 0,1% KRÉM
izotretinoin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét..
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isostinoin krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isostinoin krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Isostinoin 0,05% és 0,1% krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Isostinoin krémet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOSTINOIN KRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Isostinoin krém az akne kezelésére használható.
Használatakor:

a bőr kevésbé zsírosodik

fellazulnak a fehér és fekete mitesszerek, így könnyebben
eltávolíthatók

újabb fehér és fekete mitesszerek képződése megelőzhető

csökken az aknét okozó baktériumok száma

csökken a gyulladt pattanások száma.
A krém különösen érzékeny, száraz bőrű betegeknek ajánlott.
Irritáció fordulhat elő, ha az akne kezelése során a bőr
napfénynek van kitéve. Az Isostinoin krém 15-
ös fényvédő faktort is tartalmaz, így megvéd az irritációtól.
2.
TUDNIVALÓK AZ ISOSTINOIN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Az Isostinoin krém bizonyos esetekben nem javasolt.
NE ALKALMAZZA AZ ISOSTINOIN KÉRMET:

ha Ön allergiás az Isostinoin krém alkotórészeinek valam

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ISOSTINOIN 0,05% KRÉM
ISOSTINOIN 0,1% KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Isostinoin 0,05% krém
0,5 mg izotretinoin 1g krémben.
Isostinoin 0,1% krém
1 mg izotretinoin 1g krémben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém
Sárga lágy, egynemű, fényes O/V típusú emulziós krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Isostinoin krém indikációját az enyhe és középsúlyos
gyulladásos acne vulgaris, továbbá más,
gyulladásos és nem gyulladásos elváltozások kezelése képezi. A
krém különösen érzékeny, száraz
bőrű betegeknek ajánlott.
Napsugárzás az isotretinoinnal szembeni intoleranciát idézhet
elő, különösen érzékeny bőrű
betegeknél. Fényvédő krém együttes használata javasolt,
amennyiben a külsőleg alkalmazott retinoid
termékek használata során a beteg napfény hatásának van kitéve.
Az Isostinoin krém UVB elleni 15-ös
faktorú fényvédő krémet tartalmaz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek esetén
Naponta egyszer vagy kétszer kell vékonyan bekenni a teljes
érintett felületet Isostinoin 0,05%
krémmel!
Az Isostinoin 0,1% krémmel naponta egyszer kell vékonyan bekenni az
érintett felületet.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a teljes terápiás
hatás kifejlődéséhez 6-8 hét is szükséges
lehet.
Gyermekgyógyászati alkalmazás
Serdülőkor előtti korcsoportnál, mivel az acne vulgáris csak
ritkán jelentkezik, nincs meghatározva.
Idős betegek
Nincs specifikus ajánlás.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Isostinoin krém nem adható azon betegeknek, akiknél bármely
komponenssel szemben ismert
túlérzékenység áll fent.
OGYI/11119/2010
OGYI/11124/2010
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kerülni kell a szájjal, szemmel, nyálkahártyával, horzsolt vagy
ekcémás bőrfelszínnel való kontaktust.
Alkalmazása óvatosságot igényel érzékeny bőrterületeken, mint
amilyen a nyak. Annak e