Isoptin Retard 120 mg Depottablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

verapamilhydroklorid

Prieinama:

Pharmachim AB

ATC kodas:

C08DA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

verapamil hydrochloride

Dozė:

120 mg

Vaisto forma:

Depottablett

Sudėtis:

verapamilhydroklorid 120 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Verapamil

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2013-08-29

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOPTIN RETARD 120 MG DEPOTTABLETTER
ISOPTIN RETARD 180 MG DEPOTTABLETTER
ISOPTIN RETARD 240 MG DEPOTTABLETTER
verapamilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Isoptin Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Isoptin Retard
3.
Hur du tar Isoptin Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isoptin Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOPTIN RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isoptin Retard sänker blodtrycket genom att vidga vissa blodkärl så
att kärlmotståndet
minskar. Isoptin Retard ökar även blodflödet i hjärtats kranskärl
och motverkar därmed
kärlkramp (angina pectoris). Isoptin Retard används mot högt
blodtryck och kärlkramp.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ISOPTIN RETARD
TA INTE ISOPTIN RETARD
-
om du är allergisk mot verapamilhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
vid vissa allvarliga hjärtsjukdomar såsom hjärtsvikt eller
hjärtblock (störningar i hjärtats
retledningssystem)
-
vid akut hjärtinfarkt med samtidig långsam hjärtverksamhet, markant
lågt blodtryck
eller nedsatt vänsterkammarfunktion.
-
vid förmaksflimmer/fladder med med samtidigt WPW-syndrom
(oregelbunden
hjärtverksamhet)
-
i samband med överdosering av läkemedel innehållande digitalis.
-
om du använder läkemedel innehållande ivabradin (anv�

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Isoptin Retard 120 mg depottabletter
Isoptin Retard 180 mg depottabletter
Isoptin Retard 240 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller: Verapamilhydroklorid 120 mg, 180 mg
respektive 240 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 180 mg tablett innehåller 27,9 mg natrium.
Varje 240 mg tablett innehåller 37,1 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
120 mg vit, rund, kupad

10 mm, märkta KNOLL, 120 SR
180 mg rosa, oval, märkt KNOLL/SR 180 med skåra
240 mg gulgrön, avlång, kupad med skåra.
180 mg: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora
doser utan bara för att
underlätta nedsväljning.
240 mg: Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Isoptin Retard är indicerat för behandling av vuxna vid hypertoni
och angina pectoris.
Verapamil skall användas då behandling med diuretika och/eller
beta-receptorblockerare ej
har givit önskad effekt eller är olämpliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
120-240 mg 1-2 gånger dagligen. Interindividuella variationer i
första passage-metabolismen
medför att dosen bör avpassas individuellt. Det föreligger ingen
direkt korrelation mellan
plasmakoncentration och effekt.
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effekten av verapamil depottabletter hos barn och
ungdomar har inte
fastställts. Inga data finns tillgängliga.
_Nedsatt leverfunktion_
Dosen av verapamil kan behöva justeras med särskild noggrannhet hos
patienter med nedsatt
leverfunktion och låga doser ska ges initialt (se avsnitt 4.4 and
5.2).
Administreringssätt
Depottabletterna bör sväljas hela. Isoptin Retard 240 mg kan dock
delas men får ej krossas
eller tuggas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Obehandlat AV-block av grad II eller III.
Sick sinus syndrom. Akut hjärtinfarkt med samtidig bradykardi,
markant hypotension eller
vänsterkammardysfunktion.
Förmaksflimmer