ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

dinitrate d'isosorbide 0

Prieinama:

ETHYX PHARMACEUTICALS

ATC kodas:

C01DA08:systèmecardiovasculaire

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dinitrate d'isosorbide 0

Dozė:

0,20 g

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour un flacon > dinitrate d'isosorbide 0,20 g

Vartojimo būdas:

sublinguale

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) aluminium verni de 20 ml avec valve doseuse

Klasė:

Liste II

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE / DERIVE NITRE

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE / DERIVE NITRE - C01DA08Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide. Il est indiqué dans l'angine de poitrine :o en traitement de la crise d'angor (angine de poitrine),o en prévention, pour éviter à très court terme une crise prévisible.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1986-12-10

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
Dénomination du médicament
ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur
Dinitrate d'isosorbide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOCARD, solution sublinguale en flacon
pulvérisateur et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ISOCARD, solution sublinguale en flacon
pulvérisateur ?
3. Comment prendre ISOCARD, solution sublinguale en flacon
pulvérisateur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOCARD, solution sublinguale en flacon
pulvérisateur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOCARD, solution sublinguale en flacon
pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VASODILATATEUR UTILISE EN
CARDIOLOGIE /
DERIVE NITRE - C01DA08
Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.
·
Il est indiqué dans l'angine de poitrine :
o
en traitement de la crise d'angor (_angine de poitrine_),
o
en prévention, pour éviter à très court terme une crise
prévisible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOCARD,
solution
sublinguale en flacon pulvérisateur ?
Ne prenez jamais ISOCARD, solution sublinguale en flacon
pulvérisateur :
·
si vous êtes allergique à la

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOCARD, solution sublinguale en flacon pulvérisateur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dinitrate
d'isosorbide.............................................................................................................
0,20 g
Soit pour une
pulvérisation...................................................................................................
1,25 mg
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution sublinguale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANGOR
·
Traitement curatif de la crise d'angor.
·
Traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la
crise d'angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Angor
·
TRAITEMENT CURATIF :
En cas de crise, la posologie est d'une pulvérisation à renouveler
une ou deux fois avec un intervalle de 2 à
3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée,
il est conseillé au patient de s'asseoir et de
rester assis pendant une dizaine de minutes après la deuxième
administration.
·
TRAITEMENT PRÉVENTIF :
Une pulvérisation dans les 2 ou 3 minutes qui précèdent une
circonstance susceptible de déclencher une
crise d'angor (effort physique, brusque exposition au froid, rapport
sexuel ou toute autre occasion de
crise).
·
DANS LES CAS SUIVANTS, utiliser de préférence un dosage faible :
o
premier traitement par un dérivé nitré,
o
traitement vasodilatateur et/ou antihypertenseur associé,
o
prescription à un sujet âgé.
Mode d’administration
·
Voie sublinguale.
·
La pulvérisation doit être faite sous la langue ; c'est ainsi que le
principe actif passe le plus rapidement
dans le sang.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
hypersensibilité à la substance active, aux dérivés nitrés ou à
l’un des excipients mentionnés à la rubrique