ISMN-AL 40 tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

isosorbide mononitrate

Prieinama:

Aliud Pharma GmbH

ATC kodas:

C01DA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

isosorbide mononitrate

Klasė:

TT

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

1996-07-17

Pakuotės lapelis

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1997. december 11.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 9418/41/97.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Schulcz G./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása_ _
ISMN ALKALOIDA 20, ILL. 40 TABLETTA
(Alkaloida)
Szívkoszorúér-betegségek és szívelégtelenség bizonyos
formáinak kezelésére.
Orvosi rendelvényre.
Anginás roham (hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, szorítás)
kezelésére nem alkal-
mas! E célra egyéb, gyors hatású készítmény alkalmazása
szükséges.
Kizárólag orvosi rendeletre, az orvos utasítása alapján
szedhető.
Az adagolást, a kezelés időtartamát, a kezelés abbahagyásának
módját a kezelőorvos
egyedileg határozza meg.
A tablettát az orvos által előírt időpontokban, étkezés után,
szétrágás nélkül, kevés fo-
lyadékkal kell bevenni.
Gyógyszertúlérzékenységről, egyéb betegségekről (pl.
szívbillentyű-betegségről, vese-
betegségről, közelmúltban elszenvedett agyvérzésről,
fejsérülésről), az egyidejűleg
szedett egyéb gyógyszerekről az orvost a készítmény szedésének
elkezdése előtt
tájékoztatni kell.
Szoptatás, terhesség esetén az orvos egyedileg bírálja el a
készítmény alkalmazhatósá-
gát, ezért ezekről a kezelőorvost tájékoztatni kell.
Mellékhatásként a kezelés elején fejfájás léphet fel, mely
általában néhány nap alatt
enyhül vagy megszűnik. Ritkán az arc kipirulása,
vérnyomáscsökkenés, szédülés, áju-
lásszerű érzés, hányinger, hányás, gyors szívverés,
fáradtságérzés előfordulhat,
különösen fekvő vagy ülő helyzetből történt hirtelen
felálláskor.
A fenti mellékhatások vagy egyéb szokatlan tünet jelentkezésekor
feltétlenül forduljon
kezelőorvosához.
A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka
végzését befolyásolhat-
ja, ezekre vonatkozóan a kezelőorvos tanácsát ki kell kérni.
A gyógyszer szedése a

Prekės savybės

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1996. július 4.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 5998/40/96.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Schulcz G./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
ISMN-AL 20, ill. 40
tabletta
ATC: C01D A14
Az izoszorbid-mononitrát - mely az izoszorbid-dinitrát aktív
metabolitja – elsősorban
a vénás rendszerre ható vasodilatator. Csökkenti a szív
előterhelését (preload), a bal
kamrai diasztolés volument, a végdiasztolés nyomást, a kamrafal
feszülését, ennek
következtében mérsékli a myocardium oxigénigényét.
Kisebb mértékben az arteriákat is tágítja, így a szív
utóterhelése (afterload) is csökken.
Direkt coronaria-tágító hatással is rendelkezik.
Per os alkalmazás során az izoszorbid-mononitrát teljes mértékben
felszívódik. Hatása
kb. 20 perc múlva kezdődik, a maximális plazmaszintet kb. 1
órával a bevétel után éri
el. Plazmafelezési ideje 4-5 óra. A májban közel teljes
mértékben inaktív
metabolitokká alakul át. A kiválasztás főleg a veséken
keresztül történik.
HATÓANYAG 20 mg, ill. 40 mg isosorbidum mononitricum tablettánként.
JAVALLATOK Szívkoszorúérbetegségek tartós kezelése, angina
pectoris rohamok meg-
előzése, infarctus myocardii utókezelése perzisztáló angina
pectoris esetén.
Súlyos krónikus szívelégtelenség esetén a szívglikozidok
és/vagy diureticum kezelés
kiegészítésére.
ELLENJAVALLATOK Nitrátvegyületekkel szembeni túlérzékenység.
Alacsony töltőnyo-
mással társuló bal szívfélelégtelenség. Alacsony
töltőnyomással társuló akut
myocardialis infarctus. Shock. Súlyos hypotonia. Constrictiv
pericarditis.
Hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia. Pericardialis tamponád.
Akut angina pectoris roham kezelésére nem alkalmas!
Nem adható primaer pulmonalis hypertoniában szenvedő betegeknek,
mivel a hypo-
ventillált alveolusszövetek esetleges többletvérrel való
ellátása hypoxaemiához vezet.