IRBEZEP 150 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

irbezartán

Prieinama:

Extractum-Pharma zrt.

ATC kodas:

C09CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

irbesartan

Vienetai pakuotėje:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 90x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21866 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21866 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21866 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21866 / 04 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21866 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21866 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 150 mg tabletta - EU/1/97/046; Aprovel 150 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Karvea 150 mg tabletta - EU/1/97/049; Karvea 150 mg filmtabletta - EU/1/97/049; IRBEC 150 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRBESARTAN LICONSA 150 mg tabletta - OGYI-T-21066; IRPRESTAN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRBESARTAN MEDIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21071; IRBESARTAN SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21106; IRABEL 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/09/576; IRBENAHYP 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21417; EBRIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 150 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta - EU/1/06/376; YBERSIGAX 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21839; IRBESARTAN MYLAN 150 mg tabletta - OGYI-T-22354; IRBESARTAN BLUEFISH 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22341; IRBESARTAN ELPEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23010; Ifirmasta 150 mg filmtabletta - EU/1/08/480

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2011-10-05

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBEZEP FILMTABLETTA 150 MG FILMTABLETTA
IRBEZEP FILMTABLETTA 300 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az IrbezEP filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az IrbezEP filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az IrbezEP filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az IrbezEP filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBEZEP FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az IrbezEP filmtabletta az angiotenzin-II receptor antagonisták
csoportjába
tartozik. Az angiotenzin-II egy, a szervezetben termelődő anyag,
amely a vérerek
receptoraihoz való kötődése révén, az erek szűkületét váltja
ki. Ennek
következtében a vérnyomás emelkedik. Az IrbezEP filmtabletta
megakadályozza
az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így a
vérerek ellazulnak és
csökken a vérnyomás. Az IrbezEP filmtabletta lassítja a
magasvérnyomásban és
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek veseműködésének
romlását.
Az IrbezEP filmtablettát a következő betegségekben használják:
-
magas vérnyomás (_esszenciális hipertónia_) kezelésére
-
a vese védelmére azoknál a magas vérnyomás betegségben és 2-es
típu

Prekės savybės

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IRBEZEP 150 MG FILMTABLETTA
IRBEZEP 300 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg, illetve 300 mg irbezartán filmtablettánként.
Segédanyag: 64 mg, illetve 128 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér ovális filmbevonatú tabletta, az egyik
oldalon „J”
jelöléssel és a másik oldalon „150” illetve „300”
jelöléssel ellátva.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
A hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek vesebetegségének
kezelésére, a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 5.1
pont).
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal
vagy anélkül. IrbezEP 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24
órán át
jobban szabályozza, mint a 75 mg-os adag. Azonban megfontolandó a
terápia 75
mg-mal való kezdése, különösen hemodializált betegek és 75
évnél idősebb
személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem
állítható be, az IrbezEP adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más
vérnyomáscsökkentővel kombinálható. Különösen a
diuretikumokkal való
kombináció, pl. hidroklorotiazid additív hatását igazolták
IrbezEP esetében (lásd
4.5 pont).
Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek esetén a kezdő
adag napi egyszer
150 mg irbezartán, amely napi egyszer 300 mg-ig emelhető. Ez a
vesekárosodás
kezelésének preferált fenntartó dózisa. Hipertóniás, 2-es
típusú diabéteszes
betegeknél az IrbezEP vesére gyakorolt kedvező hatásainak
igazolása olyan
vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a célvérnyomás
elérése
érdekében szükség szerint, más vérnyomáscsökkentő
gyógyszerekkel együtt
alkalmazták (lásd 5.1 pont).
Vesekárosodás: dózismódosításra nincs szüksé