IRBESARTAN SANDOZ 150 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

irbezartán

Prieinama:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kodas:

C09CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

irbesartan

Vienetai pakuotėje:

28x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 56x

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21106 / 09 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21106 / 10 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21106 / 11 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21106 / 12 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21106 / 13 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21106 / 14 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21106 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21106 / 16 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 150 mg tabletta - EU/1/97/046; Aprovel 150 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Karvea 150 mg tabletta - EU/1/97/049; Karvea 150 mg filmtabletta - EU/1/97/049; IRBEC 150 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRPRESTAN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRABEL 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/09/576; EBRIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 150 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta - EU/1/06/376; IRBESARTAN ELPEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23010; Ifirmasta 150 mg filmtabletta - EU/1/08/480

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2009-12-17

Pakuotės lapelis

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Irbesartan Sandoz 150 mg filmtabletta
Irbesartan Sandoz 300 mg filmtabletta
irbezartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonakozik. Lásd. 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Irbesartan Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta az angiotenzin II-receptor
gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az angiotenzin II egy a szervezetben
termelődő anyag, amely a vérerek
kötőhelyeihez kapcsolódva érösszehúzódást idéz elő. Ennek
következtében megemelkedik a
vérnyomás. Az Irbesartan Sandoz filmtabletta megakadályozza, hogy
az angiotenzin II az erek
kötődési helyeihez kapcsolódjon, ami az erek elernyedéséhez és
a vérnyomás csökkenéséhez vezet. Az
Irbesartan Sandoz filmtabletta lassítja a veseműködés romlását a
magas vérnyomásban és a 2-es tí

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irbesartan Sandoz 150 mg filmtabletta
Irbesartan Sandoz 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Irbesartan Sandoz 150
mg filmtabletta
150 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
12,28 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz
filmtablettánként.
Irbesartan Sandoz 300
mg filmtabletta
300 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
24,56 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Irbesartan Sandoz 150
mg filmtabletta
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „150”
jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Irbesartan Sandoz 300
mg filmtabletta
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „300”
jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta essentialis hypertonia kezelésére
javallt felnőtt betegek részére.
Javallt továbbá hypertoniás, 2-es típusú diabetes mellitusban
szenvedő felnőtt betegek
vesebetegségének kezelésére a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres
terápia részeként (lásd 4.3, 4.4, 4.5
és 5.1 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg. Az irbezartán naponta egyszer
150 mg dózisban adva rendszerint jobb 24 órás vérnyomáskontrollt
biztosít, mint a 75 mg-os adag.
Mindazonáltal mérlegelni lehet a terápia 75 mg-mal való
kezdésé