IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN (300+12,5)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Prieinama:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATC kodas:

C09DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dozė:

(300+12,5)MG/TAB

Vaisto forma:

ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

0138402116 IRBESARTAN 300.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.500000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

IRBESARTAN AND DIURETICS

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0608/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802983802019 01 BTx14 (σε AMBER/ACLAR/PVC-ALU Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983802026 02 BTx28 (σε AMBER/ACLAR/PVC-ALU Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983802033 03 BTx30 (σε AMBER/ACLAR/PVC-ALU Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983802040 04 BTx56 (σε AMBER/ACLAR/PVC-ALU Blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983802057 05 BTx90 (σε AMBER/ACLAR/PVC-ALU Blister) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983802064 06 BTx98 (σε AMBER/ACLAR/PVC-ALU Blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983802071 07 BTx100 (σε AMBER/ACLAR/PVC-ALU Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983802088 08 BTx56 (σε AMBER/ACLAR/PVC-ALU Διάτρητο Blister) (UNIT DOSE) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802983802095 09 BTx28 (σε AMBER/ACLAR/PVC-ALU Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.68; Συσκευασίες: 2802983802101 10 BTx500 (σε HDPE BOTTLE with PP screw cap) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/ MYLAN (150 +12,5) MG ΔΙΣΚΊΑ
IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/ MYLAN 300 + 12,5) MG ΔΙΣΚΊΑ
IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/ MYLAN 300 + 25) MG ΔΙΣΚΊΑ
ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΊΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Irbesartan+Hydrochlorothiazide/ Mylan και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Irbesartan+Hydrochlorothiazide/ Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Irbesartan+Hydrochlorothiazide/ M

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Irbesartan + Hydrochlorothiazide/ Mylan (150 + 12,5) mg δισκία
Irbesartan + Hydrochlorothiazide/ Mylan (300 + 12,5) mg δισκία
Irbesartan + Hydrochlorothiazide/ Mylan (300 + 25) mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
(150 + 12,5) mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης
και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg λακτόζης (ως
λακτόζη μονοϋδρική).
(300 + 12,5) mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης
και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
:
Κάθε δισκίο περιέχει 120 mg λακτόζης (ως
λακτόζη μονοϋδρική).
(300 + 25) mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης
και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
:
Κάθε δισκίο περιέχει 120 mg λακτόζης (ως
λακτόζη μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
(150 + 12,5) mg δισκία
Ένα ροδακινί, “0,2775 x 0,6000” (7,05 mm x 15,24 mm)
ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο, με ανάγλυφο
το
διακριτικό “M” στη μία όψη του
δισκίου και “I33” στην άλλη όψη του.
(300 + 12,5) mg δισκία
Ένα ροδακινί, “0,3400 x 0,7350” (8,64 mm x 18,67 mm)
ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο με ανάγλυφο
το
διακριτικό “M” στη μία όψη του
δισκίου και “I34�