Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Prieinama:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC kodas:

C09DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2013-10-08

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUROBINDO 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUROBINDO 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUROBINDO 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Aurobindo
beachten?
3.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo ist eine Kombination von zwei
Wirkstoffen,
Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine
Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 300 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 150 mg/12,5 mg Filmtabletten:
_
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 131,85 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 300 mg/12,5 mg Filmtabletten:
_
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 276,20 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 300 mg/25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 256,50 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 150 mg/12,5 mg Filmtabletten:
_
Pfirsichfarbene, bikonvexe, oval geformte Filmtabletten mit der
Prägung „H35“ auf der einen
Seite, und glatt auf der anderen Seite. Die Größe der Tablette
beträgt 14 mm x 7,6 mm.
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 300 mg/12,5 mg Filmtabletten:
_
Pfirsichfarbene, bikonvexe, oval geformte Filmtabletten mit der
Prägung „H36“ auf der einen
Seite, und glatt auf der anderen Seite. Die Größe der Tablette
beträgt 17,7 mm x 9,6 mm.
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid Aurobindo 300 mg/25 mg Filmtabletten: _
Rosafarbene, bikonvexe, oval geformte Filmtabletten mit der Prägung
„H37“ auf der einen Seite,
und glatt auf der anderen Seite. Die Größe der Tablette beträgt
17,7 mm x 9,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essen