IRBESARTAN ARISTO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

IRBESARTAN

Prieinama:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kodas:

C09CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IRBESARTAN

Dozė:

75 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

IRBESARTAN 75 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Irbesartán

Produkto santrauka:

IRBESARTAN ARISTO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/07/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2012-07-24

Pakuotės lapelis

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUSARIO
IRBESARTÁN ARISTO 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN ARISTO 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tenganlos mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Irbesartán ARISTO y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán ARISTO
3. Cómo tomar Irbesartán ARISTO
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Irbesartán ARISTO
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES IRBESARTÁN ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial.
Irbesartán impide la fijación de la angiotensina II a estos
receptores, relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de
la función renal en pacientes con presión
arterial elevada y diabetes de tipo 2.
Irbesartán Aristo se utiliza:
- para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión
esencial)
- para la protección del riñón en pacientes hipertensos con
diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de
función renal alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESART�

Prekės savybės

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Aristo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán Aristo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Irbesartán: 75 mg
Irbesartán Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Irbesartán: 150 mg
Irbesartán Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Irbesartán: 300 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Irbesartán Aristo 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Lactosa monohidrato: 50 mg
Irbesartán Aristo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Lactosa monohidrato: 100 mg
Irbesartán Aristo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene:
Lactosa monohidrato: 200 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán Aristo 75 mg: Los comprimidos recubiertos con película
son oblongos, biconvexos, de color
blanco.
Irbesartán Aristo 150 mg: Los comprimidos recubiertos con película
son oblongos, biconvexos, de color
blanco.
2 de 15
Irbesartán Aristo 300 mg: Los comprimidos recubiertos con película
son oblongos, biconvexos, de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartan Aristo está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2
e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al