Ipratropium/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg Lösning för nebulisator

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

ipratropiumbromid (monohydrat); salbutamolsulfat

Prieinama:

Sandoz A/S

ATC kodas:

R03AL02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ipratropium bromide (monohydrate); salbutamol sulphate

Dozė:

0,5 mg/2,5 mg

Vaisto forma:

Lösning för nebulisator

Sudėtis:

salbutamolsulfat 3 mg Aktiv substans; ipratropiumbromid (monohydrat) 0,525 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Salbutamol och ipratropiumbromid

Produkto santrauka:

Förpacknings: Endosbehållare, 150 st (150 x 2,5 ml); Endosbehållare, 100 st (100 x 2,5 ml); Endosbehållare, 80 st (80 x 2,5 ml); Endosbehållare, 60 st (60 x 2,5 ml); Endosbehållare, 50 st (50 x 2,5 ml); Endosbehållare, 40 st (40 x 2,5 ml); Endosbehållare, 30 st (30 x 2,5 ml); Endosbehållare, 20 st (20 x 2,5 ml); Endosbehållare, 10 st (10 x 2,5 ml); Endosbehållare, 120 st (120 x 2,5 ml)

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2013-03-07

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IPRATROPIUM/SALBUTAMOL SANDOZ® 0,5 MG/2,5 MG, LÖSNING FÖR
NEBULISATOR
ipratropiumbromid och salbutamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ipratropium/Salbutamol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ipratropium/Salbutamol Sandoz
3.
Hur du tar Ipratropium/Salbutamol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ipratropium/Salbutamol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IPRATROPIUM/SALBUTAMOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel heter Ipratropium/Salbutamol Sandoz. De aktiva
substanserna är ipratropiumbromid
och salbutamol. Ipratropiumbromid och salbutamol hör båda till
gruppen bronkvidgande läkemedel
och gör det lättare för dig att andas genom att öppna upp
luftvägarna. Detta sker genom att läkemedlet
förhindrar att den glatta muskulatur som omger luftvägarna dras
ihop, och därmed hålls luftvägarna
öppna. Ipratropiumbromid verkar genom att blockera nervsignaler till
musklerna runt luftvägarna.
Salbutamol verkar genom att stimulera beta
2
-receptorer i musklerna.
Ipratropium/Salbutamol Sandoz används för behandling av
andningsproblem hos personer med
långvariga andningssvårigheter (t.ex. kronisk bronkit eller
emfysem). Ipratropium/Salbutamol Sandoz
ger lindring vid väsande andning, andfåddhet och trånghet i
bröstet.
Ipratropiumbromid och sal

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ipratropium/Salbutamol Sandoz 0,5 mg/2,5 mg lösning för nebulisator
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2,5 ml endosbehållare innehåller 0,5 mg ipratropiumbromid (som
0,525 mg
ipratropiumbromidmonohydrat) och 2,5 mg salbutamol (som sulfat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lösning för nebulisator.
En endosbehållare innehållande klar och färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ipratropium/Salbutamol Sandoz är indicerat för behandling av
bronkospasm hos patienter med
kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som behöver regelbunden
behandling med både
ipratropiumbromid och salbutamol.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inkluderar äldre och barn över 12 år):_
Innehållet i en endosbehållare tre eller fyra gånger
dagligen.
_Pediatrisk population:_
Ipratropium/Salbutamol Sandoz rekommenderas inte till barn under 12
års
ålder på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Administreringssätt
För inhalation.
Ipratropium/Salbutamol Sandoz kan administreras med hjälp av lämplig
nebulisator, t.ex. PARI LC
PLUS-nebulisator, jetnebulisator eller intermittent
övertrycksventilator, efter att endosbehållaren med
engångsdosen har öppnats och dess innehåll förts över till
nebulisatorns kammare.
Nebulisatorlösningen kan inte bara användas vid de givna exemplen
utan användningen kan även
baseras på läkarens tidigare erfarenheter.
Patienten ska uppmanas att noggrant läsa hela bipacksedeln för
respektive produkt innan
inhalationsbehandlingen påbörjas.
Läkemedelstillförseln har studerats
_in vitro _
med en PARI LC PLUS-nebulisator:
DROPPSTORLEK, FÖRDELNING
(mikrometer)
TILLFÖRSELHASTIGHET
(mikrogram/min)
TOTAL MÄNGD TILLFÖRT LÄKEMEDEL
(mikrogram/2,5 ml)
D10
D50
D90
1
4
10
Salbutamol: 78,30
Ipratropium: 15,31
Salbutamol: 532,96
Ipratropium: 106,23
Det finns inga uppgifter avseende pulmonell inhalation och
deponeringsmönst